2.1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) не применяется система оценки и управления рисками с отнесением объектов контроля (надзора) к категориям риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
2.2. В целях оценки риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия Департамент использует индикатор риска нарушения обязательных требований - наличие у Департамента информации, полученной из Федеральной государственной информационной системы "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения", об ассортиментном перечне лекарственных препаратов из числа лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП) и реализуемых контролируемым лицом за предыдущие два квартала (планируемых к реализации контролируемым лицом в предыдущие два квартала), в объеме 25 процентов и более от списка лекарственных препаратов, которые включены в перечень ЖНВЛП и темп прироста средневзвешенной цены которых в предыдущем квартале в два и более раз превышает годовой темп прироста средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, за предыдущий календарный год. При этом темп прироста средневзвешенных цен определяется как процентное отношение значения средневзвешенной цены каждого лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, за последний квартал и значение средневзвешенной цены этого же лекарственного препарата за квартал, предшествующий последнему кварталу, а годовой темп прироста средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, - как процентное отношение значения средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, за последний календарный год и значения средневзвешенной цены всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, за календарный год, предшествующий последнему календарному году.
(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию)
2.3. При выявлении индикатора риска нарушений обязательных требований Департаментом используются сведения, полученные из Федеральной государственной информационной системы "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию)
2.4. Выявление индикаторов риска нарушения обязательных требований осуществляется Департаментом без взаимодействия с контролируемыми лицами.
2.5. При осуществлении сбора, обработки, анализа и учета сведений об объектах контроля в целях определения индикатора риска нарушений обязательных требований на контролируемых лиц не могут возлагаться дополнительные обязанности, не предусмотренные федеральными законами.
(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию)
2.6. Сбор, обработка, анализ и учет сведений об объектах контроля осуществляются с использованием следующих источников, обеспечивающих достоверность указанных сведений:
(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию)
2.6.1. Сайты аптечных организаций, информационные поисковые аптечные сайты и сайты-агрегаторы аптечных организаций в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
2.6.2. Федеральная единая система межведомственного электронного взаимодействия и подключаемые к ней региональные системы межведомственного электронного взаимодействия: единый реестр лицензий уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, единый государственный реестр юридических лиц, единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
2.6.3. Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.
2.6.4. Федеральная государственная информационная система "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию)
2.6.5. Информационные материалы и ценники, размещенные в месте осуществления фармацевтической деятельности контролируемого лица.
(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию)
2.6.6. Пункт утратил силу - постановление Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию.
2.6.7. Пункт утратил силу - постановление Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию.
2.6.8. Пункт утратил силу - постановление Правительства Москвы от 14 ноября 2023 года N 2201-ПП. - См. предыдущую редакцию.
2.7. Индикаторы риска выявляются в случае проведения:
2.7.1. Наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности).
2.7.2. Выездного обследования.
2.7.3. Анализа информации, поступающей в Департамент от контролируемых лиц.