Изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
После раздела "Решения, принимаемые по результатам контрольных (надзорных) мероприятий" дополнить разделом следующего содержания:
"Ключевой показатель государственного контроля за обращением медицинских изделий
126_1. Ключевым показателем государственного контроля за обращением медицинских изделий (далее - ключевой показатель) является количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1000000 человек.
Значение ключевого показателя рассчитывается на основании сообщений, которые направлены в течение отчетного года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения медицинских изделий в соответствии со статьей 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Правилами проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 174.
Целевое значение ключевого показателя:
на 2022 год - не более 0,7;
на 2023 год - не более 0,65;
на 2024 год - не более 0,6;
на 2025 год - не более 0,55.".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 08.12.2021,
N 0001202112080026