ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Первичное | Дополнительная информация к сообщению | ||||
N ___________ от _________________ |
Данные пациента | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Инициалы пациента (код пациента)* | Пол | М | Ж | Вес | кг | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Возраст | Беременность | , срок | недель | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Аллергия | Нет | Есть, на | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лечение | амбулаторное | стационарное | самолечение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лекарственные средства, предположительно вызвавшие НР | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование ЛС (торговое)* | Производитель | Номер серии | Доза, путь введения | Дата начала терапии | Дата окончания терапии | Показание | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нежелательная реакция | Дата начала НР | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание реакции* (укажите все детали, включая данные лабораторных исследований) | Критерии серьезности НР: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Смерть | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Угроза жизни | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Госпитализация или ее | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
продление | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Инвалидность | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Дата разрешения НР | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Врожденные аномалии | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Клинически значимое | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
событие | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Не применимо | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Предпринятые меры | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Без лечения | Отмена подозреваемого ЛС | Снижение дозы ЛС | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лекарственная терапия | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Исход | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Выздоровление без последствий | Улучшение состояния | Состояние без изменений | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Выздоровление с последствиями (указать) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Смерть | Неизвестно | Не применимо | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НР? | Нет | Да | ЛС не отменялось | Не применимо | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначалось ли лекарство повторно? | Нет | Да | Результат | Не применимо | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование ЛС (торговое) | Производитель | Номер серии | Доза, путь введения | Дата начала терапии | Дата окончания терапии | Показание | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Данные сообщающего лица | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Врач | Другой специалист системы здравоохранения | Пациент | Иной | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Контактный телефон/e-mail:* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ф.И.О. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Должность и место работы | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Дата сообщения | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
________________
* Поле обязательно к заполнению.