5.1 Подготовительные действия к выполнению задания
5.1.1 Общие положения
Эксперт по верификации/валидации должен подтвердить следующие аспекты задания:
a) тип;
b) цели: верификация/валидация;
c) область применения: границы, период;
d) критерии: существенность, уровень уверенности и т.д.
Примечание - Типы задания, установленные в настоящем стандарте, включают верификацию и валидацию. В приложении C описан тип задания, называемый "согласованные процедуры".
5.1.2 Тип задания
Эксперт по верификации/валидации и клиент (заказчик) должны согласовать тип(ы) задания(й) с учетом потребностей предполагаемого пользователя. Эксперт по верификации/валидации должен оценить приемлемость предлагаемого типа задания.
Примечание - Эксперт по верификации/валидации может выполнять смешанное задание, как указано в приложении D, если:
a) область применения каждого типа заданий четко определена;
b) заявления в отношении ПГ разработаны в соответствии с критериями.