Наличие медицинских показаний для назначения пациенту незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям, первичная медико-санитарная помощь которому оказывается в медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы, а также наличие заключения консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза на территорию Российской Федерации, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная квалифицированной электронной подписью (далее - КЭП), при наличии технической возможности.