Изменения, которые вносятся в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н
1. В пункте 1 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство)" заменить словами "федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр)".
2. В пункте 2 слова "Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства (далее - Департамент)" заменить словами "Федеральным центром".
3. В пункте 3 слово "Министерством" заменить словами "Федеральным центром".
4. В пункте 4 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром".
5. В пункте 5 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".
6. Пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Уполномоченные органы рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах направляют в Федеральный центр в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на рассмотрение и согласование заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку).".
7. В пункте 7 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром", слово "Министерство" заменить словами "Федеральный центр".
8. В пункте 9 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".
9. Пункт 10 изложить в следующей редакции:
"10. Согласованная директором Федерального центра либо лицом, исполняющим его обязанности, заявка направляется в уполномоченный орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр направляет в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в уполномоченный орган мотивированное письмо с указанием причин отказа.".
10. Дополнить пунктом 11 следующего содержания:
"11. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.".
11. В приложении N 1 к указанному Порядку слова
"
Исполнитель | |||||||
(должность) | (подпись) | (расшифровка подписи) | (адрес электронной почты, контактный номер телефона) |
Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации | МП | |||
(подпись) | (расшифровка подписи) | |||
"
заменить словами
"