О направлении временных методических рекомендаций "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19" (заменено на основании письма Минздрава России от 24.08.2021 N 30-4/И/2-13481)

Шаг

Действия

Возможные исполнители

1. Подготовка к процедуре проведения вакцинации I этапа

1.

Объяснить пациенту или его законному представителю в доступной форме необходимость проведения вакцинации против COVID-19.

Администратор/регистратор

2.

Выдать пациенту для заполнения Анкету пациента (Приложение N 1).

3.

Получить информированное добровольное согласие пациента или его законных представителей на проведение вакцинации (Приложение N 1). Объяснить пациенту о возможности ведения дневников самонаблюдений по результатам вакцинации для пациентов, являющихся пользователями портала Госуслуг.

4.

Предоставить пациенту памятку с информационным материалом (Приложение N 2).

5.

Провести осмотр пациента с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, ЧСС, АД, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотром зева и заполнением Формы осмотра перед вакцинацией против COVID-19 (Приложение N 1).

Врач (фельдшер)

6.

Предупредить пациента о возможных поствакцинальных осложнениях (в первые-вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови).

7.

При наличии положительного эпидемиологического анамнеза у пациента (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней, выдать пациенту направление на проведение исследования биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тест) на наличие коронавируса SARS-CoV-2.

Необходимо принимать во внимание и разъяснять гражданам, что согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения вакцина против COVID-19 не может дать положительный результат ПЦР-теста или лабораторного теста на антиген. Вакцина не формирует у людей активного заболевания, а создает иммунный ответ. Хотя вакцина против COVID-19 защищает человека от серьезного заболевания и смерти, до сих пор не известно до конца, в какой степени она предохраняет от заражения вирусом и предотвращает его передачу другим людям. Чтобы защитить других и себя, необходимо соблюдать санитарные меры, в том числе соблюдение дистанции, использование масок, особенно в закрытых, многолюдных или слабо проветриваемых помещениях.

Вакцинация и повторная вакцинация граждан в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения разделяется на "рутинную" и "экстренную" вакцинацию. С учетом неблагоприятной эпидемической ситуации в Российской Федерации до достижения уровня коллективного иммунитета в настоящий момент осуществляется "экстренная" вакцинация.

Принимать к сведению, что согласно международным и российским исследованиям устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ у лиц, переболевших новой коронавирусной инфекцией, сохраняется в течение в среднем 6 месяцев после перенесенной инфекции с постепенным его угасанием к 9-12 месяцам.

Кроме того, необходимо учитывать "новые" мутации вируса SARS-CoV-2, при инфицировании которыми у переболевших граждан может развиваться инфекционный процесс из-за частичного "ускользания" штамма от ранее сформированного гуморального ответа.

В данной связи с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения до достижения уровня коллективного иммунитета населения, проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 по эпидемическим показаниям после 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или после 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации ("экстренная" вакцинация).

После достижения указанного целевого показателя уровня коллективного иммунитета осуществить переход на "рутинную" вакцинацию в плановом режиме через 12 месяцев после перенесенного заболевания или вакцинации (повторной вакцинации) против новой коронавирусной инфекции COVID-19.

При этом сохраняется право гражданина по его желанию пройти вакцинацию или повторную вакцинацию через 6 месяцев после перенесенного заболевания или вакцинации (повторной вакцинации) против новой коронавирусной инфекции COVID-19 при наличии соответствующих вакцин.

Решение о возврате к режиму "экстренной" вакцинации в Российской Федерации или отдельных субъектах Российской Федерации принимается на основании решения главного государственного санитарного врача Российской Федерации или главных государственных врачей субъектов Российской Федерации по эпидемической ситуации.

Проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 без необходимости изучения и учета данных гуморального иммунитета.

В настоящий момент не существует утверждённого маркера (определенного защитного уровня антител). Работы по выработке такого параметра находятся в стадии исследований и пока не приняты ВОЗ.

Имеющиеся в настоящий момент тест-системы для определения клеточного иммунитета не могут использоваться в широком обороте из-за отсутствия достоверных данных по интерпретации результатов исследования (длительность защиты, ее выраженность (протективность) и степень устойчивости иммунной системы к ответу на мутации вируса).

Кроме того, для детекции уровня клеточного иммунитета необходимо производить тесты сразу после забора крови и только в течение короткого (порядка 30 дней) интервала после вакцинации или перенесенной инфекции.

В данной связи согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения важно своевременно вакцинироваться вне зависимости от наличия и количества антител.

Осуществлять вакцинацию и повторную вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 любой вакциной, зарегистрированной в установленном порядке, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата.

В случае выявления в ходе первичной вакцинации у пациента серьезных нежелательных явлений на введение вакцины при желании гражданина и при отсутствии противопоказаний может быть осуществлена замена вакцины на другую при ее наличии.

Если сразу после прохождения вакцинации (после заболевания), гражданин самостоятельно прошёл исследование на антитела, по результатам которого выявлено, что у гражданина антитела не определяются, вакцинироваться повторно через 6 месяцев (с возможной заменой вакцинного препарата при его наличии). Если после повторной вакцинации антитела также не определяются, детально обследовать пациента на наличие иммунодефицита.

2. Подготовка вакцины к применению

"Гам-КОВИД-Вак"

2.1.

Подготовка вакцины к применению проводится в строгом соответствии с официальной инструкцией препарата:

При использовании жидких лекарственных форм препарата перед вакцинацией ампулу или флакон с компонентом I необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°C. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

При использовании замороженных лекарственных форм препарата перед вакцинацией флакон, ампулу с компонентом I необходимо достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протереть флакон, ампулу снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешать содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы! Повторное замораживание не допускается!

Медицинская сестра прививочного кабинета

"Гам-КОВИД-Вак-Лио"

2.2.

Растворить содержимое флакона в 1,0 мл воды для инъекций. Флакон встряхивать до полного растворения лиофилизата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытого флакона не допускается!

Медицинская сестра прививочного кабинета

"ЭпиВакКорона"

2.3.

Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению. Непосредственно перед применением ампулу встряхнуть.

Медицинская сестра прививочного кабинета

"КовиВак"

2.4.

Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхнуть. Вакцинировать пациента сразу после набора в шприц прививочной дозы. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.

Медицинская сестра прививочного кабинета

"Спутник Лайт"

2.5.

При использовании жидких лекарственных форм препарата перед вакцинацией флакон достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°C. Снять защитную пластиковую накладку с флакона и обработать резиновую пробку спиртовой салфеткой.

При использовании замороженных лекарственных форм препарата перед вакцинацией флакон, ампулу или шприц с препаратом достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протереть флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешать содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца! Снять защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают* резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрыть ампулу по кольцу и/или точке излома.

Медицинская сестра прививочного кабинета

________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

3. Процедура проведения вакцинации I этап

3.1.

Подготовить необходимое оснащение. Проверить сроки годности, внешний вид, целостность упаковок. Обязательно проверить соответствие вакцины этапу вакцинации для каждого пациента. К использованию непригоден препарат с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или истекшим сроком годности.

Медицинская сестра прививочного кабинета

3.2.

Предложить пациенту занять удобное положение, при котором хорошо доступна предполагаемая область инъекции, освободить её от одежды (выбор положения зависит от состояния пациента: вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча), при невозможности введения в дельтовидную мышцу - препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра).

3.3.

Обработать руки гигиеническим способом, осушить (предпочтительно использование одноразового полотенца).

3.4.

Надеть одноразовые нестерильные перчатки.

3.5.

После подготовки препарата согласно официальной инструкции, используя шприц одноразового применения 2.0 мл с иглой, набрать в шприц дозу 0,5 мл для введения пациенту, удалить из шприца избыток воздуха.

3.5.1.

В случае использования препарата из многодозовых флаконов/ампул - использовать стерильный шприц со стерильной иглой для забора каждой дозы вакцины.

3.6.

Обработать место инъекции салфетками/шариками, смоченными антисептиком.

3.7.

Туго натянуть кожу пациента в месте инъекции большим и указательным пальцами одной руки (у пожилых людей захватить мышцу в крупную складку, что увеличит массу мышцы и облегчит введение иглы).

3.8.

Взять шприц другой рукой, придерживая канюлю иглы указательным пальцем ввести иглу быстрым движением под углом 90° на 2/3 её длины.

3.9.

Потянуть поршень на себя, чтобы убедиться, что игла не находится в сосуде, медленно ввести вакцину в мышцу.

3.10.

Извлечь иглу, прижать к месту инъекции шарик/салфетку с антисептиком (не отрывая руку с шариком, слегка помассировать место введения вакцины).

3.11.

Наблюдать за пациентом в течение 30 минут после проведения вакцинации, чтобы вовремя выявить поствакцинальные реакции и осложнения и оказать экстренную медицинскую помощь

Медицинская сестра

3.12.

После вакцинации сведения о случае вакцинирования внести в соответствующие учетные медицинские документы.

Медицинская сестра (администратор/
регистратор)

3.13.

После вакцинации упаковки от использованных вакцин сохраняются и в конце рабочего дня передаются ответственному сотруднику для выведения из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Ответственный сотрудник, назначенный приказом руководителя медицинской организации

3.14.

Остатки недоиспользованных вакцин в ампулах или флаконах, использованные одноразовые шприцы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции поместить в соответствующие контейнеры с дезинфицирующим раствором в соответствии с инструкцией по разведению дезинфицирующих средств.

Медицинская сестра прививочного кабинета

3.15.

Подвергнуть утилизации весь расходуемый одноразовый материал в соответствии с его классом.

Медицинская сестра прививочного кабинета

3.16.

НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!

- Проведение вакцинации в процедурном кабинете;

- Набор вакцины в шприцы заранее и последующее хранение вакцины в шприцах;

- Смешивание вакцин из нескольких открытых флаконов;

- Повторное применение шприца и иглы;

- Оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцин;

- Внутривенное введение вакцины;

- Встряхивание флакона (за исключением "Гам-КОВИД-Вак-Лио");

- Повторное замораживание флакона с раствором.

Медицинская сестра прививочного кабинета

Суммарное время, затраченное на осмотр, вакцинацию и наблюдение за пациентом после вакцинации (I этап)

до 40 мин.

4. Регистрация результатов I этапа вакцинации в Регистре

1.

Сведения о факте вакцинации необходимо занести в Регистр в ЕГИСЗ не позднее 23:59 текущего дня.

Медицинская сестра (администратор/
регистратор)

1.1.

Общие сведения о вакцинированном лице:

-

ФИО;

-

Дата рождения;

-

Документ, удостоверяющий личность (при наличии);

-

СНИЛС (при наличии);

-

Полис ОМС (при наличии);

(для добавления гражданина в Регистр необходим как минимум один из трех указанных выше документов.
Для оптимизации трудоемкости ввода данных предпочтительнее вводить СНИЛС)

-

Контактный телефон;

-

Адрес.

Медицинская информация о пациенте:

-

группа риска вакцинированного;

-

информация о сопутствующих заболеваниях (наличие и перечень диагнозов по МКБ);

-

сведения об аллергических реакциях;

-

сведения о реакциях на предыдущие вакцины;

-

сведения о вакцинации (грипп и пневмококковая инфекция);

-

сведения о лекарственных средствах, принимаемых в течение месяца до иммунизации;

-

сведения о результатах лабораторных исследований на COVID-19 (при наличии).

Сведения об иммунизации:

-

данные предварительного осмотра врачом (фельдшером) в составе: дата осмотра, ФИО и СНИЛС мед. работника, осматривавшего пациента, ЧСС, ЧДД, температура, общее состояние;

-

сведения о противопоказаниях к проведению профилактических прививок;

-

наименование вакцины и сведения с упаковки: GTIN и ISN;

-

сведения о реакциях сразу после вакцинации.

5. Подготовка к процедуре проведения вакцинации II этап

_________________
      Вакцинация вторым компонентом проводится: "Гам-КОВИД-Вак", "Гам-КОВИД-Вак-Лио" через 3 недели после I этапа, "ЭпиВакКорона" с интервалом не менее 14-21 день после I этапа; "КовиВак" проводится с интервалом 2 недели после I этапа; вакцинация препаратом "Спутник Лайт" проводится одним компонентом, однократно.

1.

Перед проведением II этапа вакцинации провести повторный осмотр пациента с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, ЧСС, АД, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотром зева. Определить отсутствие или наличие противопоказаний к проведению II этапа вакцинации согласно официальной инструкции препарата.

Врач (фельдшер)

2.

Предупредить пациента о возможных поствакцинальных осложнениях (в первые - вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность) реакции. Реже отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови).

6. Подготовка вакцины к применению

2.1-2.5.

Пункт 2.

Медицинская сестра прививочного кабинета

7. Процедура проведения вакцинации II этап

3.1-3.16.

Пункт 3.

Медицинская сестра прививочного кабинета

Суммарное время, затраченное на осмотр, вакцинацию и наблюдение за пациентом после вакцинации (II этап)

до 40 мин.

8. Выдача справки о проведенных пациенту профилактических прививках (далее - сертификат вакцинации)

_________________

           Подпункт "ж" пункта 11 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2020 N 972н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений".

1.

После проведения двухэтапной вакцинации выдать пациенту сертификат вакцинации на бумажном носителе с указанием даты введения каждого компонента.

Сертификат вакцинации при использовании препарата "Спутник Лайт" выдается в день вакцинации с указанием даты вакцинации.

Администратор/
регистратор

9. Регистрация результатов II этапа вакцинации в Регистре

1.

Сведения о факте вакцинации необходимо занести в Регистр в ЕГИСЗ не позднее 23:59 текущего дня.

Медицинская сестра (администратор/
регистратор)

1.1.

Сведения об иммунизации:

-

данные предварительного осмотра врачом (фельдшером) в составе: дата осмотра, ФИО и СНИЛС мед. работника, осматривавшего пациента, ЧСС, ЧДД, температура, общее состояние;

-

сведения о противопоказаниях к проведению профилактических прививок;

-

наименование вакцины и сведения с упаковки: GTIN и ISN;

-

сведения о реакциях сразу после вакцинации.

10. Регистрация сведений об осложнениях в Регистре

1.

В случае, если пациент обратился за медицинской помощью после проведенной вакцинации, необходимо в блоке "Сведения об осложнениях" внести информацию о выявленных осложнениях после вакцинации.

Врач (фельдшер)

11. Отслеживание результатов самонаблюдения пациентов после вакцинации

1.

Объяснить пациенту о возможности ведения дневников самонаблюдений по результатам вакцинации для пациентов, являющихся пользователями Госуслуг.

Врач (фельдшер)