Изменения, вносимые в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
1. Пункт 6 дополнить подпунктом "д" следующего содержания:
"д) продукция для проведения лазерной и фотоэпиляции.".
2. В подпункте "и" пункта 7 слова ", жевательные резинки и леденцы немедицинского назначения" исключить.
3. В пункте 8:
а) в подпункте "б" слова ", оборудование для кварцевания" исключить;
б) дополнить подпунктами "г" и "д" следующего содержания:
"г) салфетки антисептические для обработки рук хирурга, операционного и инъекционного полей;
д) индикаторы контроля качества стерилизации.".
4. В подпункте "а" пункта 9 слово "санитизирующие," исключить.
5. Пункт 11 дополнить подпунктом "и" следующего содержания:
"и) голосообразующие аппараты.".
6. В пункте 15:
а) подпункт "а" дополнить словами "и медицинские респираторы, предназначенные для ограничения передачи инфекционных агентов";
б) подпункт "в" изложить в следующей редакции:
"в) бахилы, предназначенные производителем для предотвращения перекрестной контаминации в медицинской организации;";
в) в подпункте "г" слова "от радиации пациентов или медицинского персонала" заменить словами "пациентов или медицинского персонала от радиации";
г) в подпункте "ж" слова "(в том числе медицинские халаты)" заменить словами "и пациентов";
д) подпункт "з" изложить в следующей редакции:
"з) хирургическое белье (в том числе простыни, пеленки, чехлы, применяемые в хирургических помещениях);".
7. В пункте 16:
а) подпункт "а" дополнить словами ", в том числе предназначенные для работы во вредных условиях производства, чрезвычайных ситуациях";
б) подпункт "в" после слов "изделия для защиты" дополнить словами "от химических и физических факторов, в том числе";
в) в подпункте "д" слова "линзы без диоптрий," исключить.
8. Пункт 17 исключить.
9. Пункты 18-21 изложить в следующей редакции:
"18. Программное обеспечение является медицинским изделием при условии его соответствия всем следующим критериям: