О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий (с изменениями на 7 декабря 2021 года)
Таблица 3
Перечень критериев для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих техническое обслуживание (монтаж, наладку, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, ремонт) медицинской техники
Номер критерия | Наименование критерия | Количество баллов |
Вид деятельности | ||
техническое обслуживание (монтаж, наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, ремонт) медицинской техники | 4 | |
техническое обслуживание (монтаж, наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, ремонт) медицинской техники, осуществляемое ее производителем (уполномоченным представителем производителя) | -3 | |
Количество адресов мест осуществления технического обслуживания (монтажа, наладки, контроля технического состояния, периодического и текущего технического обслуживания, ремонта) медицинской техники | ||
1 адрес | 1 | |
2-3 адреса | 2 | |
4-10 адресов | 3 | |
11 и более адресов | 4 | |
10. Значение критерия определяется по формуле:
,
где - критерий, определяемый в соответствии с таблицей 4 (баллов).
В случае неприменимости критериев их значение принимается равным нулю.