Перечень критериев для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих применение, эксплуатацию, проведение клинических испытаний медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности
Номер критерия | Наименование критерия | Количество баллов | ||
Вид деятельности | ||||
медицинская деятельность в сфере обращения медицинских изделий | 4 | |||
клинические испытания медицинских изделий | 2 | |||
Вид медицинской деятельности | ||||
оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях | 1 | |||
оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях | 1 | |||
оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара | 1 | |||
оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях | 2 | |||
оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара | 2 | |||
оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по специальностям медицинской деятельности: | ||||
акушерскому делу | 3 | |||
анестезиологии и реаниматологии | 3 | |||
косметологии | 3 | |||
кардиологии | 5 | |||
лабораторной диагностике | 3 | |||
лечебному делу | 1 | |||
наркологии | 1 | |||
неотложной медицинской помощи | 4 | |||
операционному делу | 3 | |||
общей практике | 3 | |||
рентгенологии | 4 | |||
стоматологии | 3 | |||
травматологии | 4 | |||
физиотерапии | 2 | |||
функциональной диагностике | 3 | |||
хирургии | 5 | |||
оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях | 8 | |||
оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации | 9 | |||
оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи | 9 | |||
оказание скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях | 4 | |||
оказание скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях | 6 | |||
оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) | 6 | |||
оказание паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях | 4 | |||
оказание паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях | 2 | |||
оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении | 4 | |||
проведение медицинских осмотров | 1 | |||
проведение медицинских освидетельствований | 1 | |||
проведение медицинских экспертиз | 1 | |||
осуществление деятельности в сфере обращения донорской крови и ее компонентов (работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов) | 4 | |||
Количество проводимых клинических испытаний | ||||
испытания не проводились | 0 | |||
1-5 испытания | 2 | |||
6-10 испытаний | 5 | |||
11 и более испытаний | 7 |
9. Значение критерия определяется по формуле:
,
где - критерий, определяемый в соответствии с таблицей 3 (баллов).
В случае неприменимости критериев их значение принимается равным нулю.