Точный
Действующий

О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (с изменениями на 6 ноября 2024 года)

          Приложение N 2
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
к определенной категории риска



Показатели риска, присваиваемые для розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, проведения доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения, клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением хранения, осуществляемого при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), перевозки лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением перевозки, осуществляемой при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), уничтожения лекарственных средств для ветеринарного применения


Объекты

Процессы

государственного контроля

доклини-
ческие иссле-
дования лекарст-
венных средств для ветери-
нарного приме-
нения

клини-
ческие иссле-
дования лекарст-
венных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

изго-
товление и отпуск лекарст-
венных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

пере-
возка лекарст-
венных средств для ветери-
нарного приме-
нения

уничто-
жение лекарст-
венных средств для ветери-
нарного приме-
нения

реали-
зация лекарст-
венных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

хранение лекарст-
венных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

Ветеринарная аптечная организация

-

-

10

7

2

8

6

Ветеринарные организации

-

10

-

7

2

-

6

Организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие разведение, выращивание, содержание животных

-

10

-

7

2

-

7

Индивидуальные предприниматели, за исключением индивидуальных предпринимателей, осуществляющих разведение, выращивание, содержание животных, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

-

-

10

7

2

8

6

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство кормов

-

-

-

-

-

-

10

Испытательные лаборатории:

10

10

-

-

-

-

-

а) испытательные лаборатории (центры), не прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации

б) испытательные лаборатории (центры), прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации

5

5

-

-

-

-

-

в) испытательные лаборатории (центры), включенные в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития

1

1

-

-

-

-

-

Иные организации, осуществляющие перевозку лекарственных средств для ветеринарного применения

-

-

-

10

-

-

-