Действующий

О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (с изменениями на 6 ноября 2024 года)

    Приложение N 2
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для медицинского применения
к определенной категории риска
(В редакции, введенной в действие
 с 19 июня 2023 года
 постановлением Правительства
 Российской Федерации
 от 10 июня 2023 года N 961
. -
 См. предыдущую редакцию)

     
     Показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения

(с изменениями на 6 ноября 2024 года)


Процессы обращения лекарственных средств для медицинского применения

Организации (индивидуальные предприниматели)

докли-
ничес-
кие иссле-
дования лекарст-
венных средств
для
меди-
цинского приме-
нения

клини-
ческие иссле-
дова-
ния лекар-
ствен-
ных препа-
ратов для
меди-
цин-
ского
приме-
нения

изго-
товле-
ние лекар-
ствен-
ных препа-
ратов
для
меди-
цин-
ского приме-
нения

пере-
возка лекар-
ствен-
ных сред-
ств
для
меди-
цин-
ского приме-
нения

отпуск лекар-
ствен-
ных препа-
ратов
для
меди-
цин-
ского приме-
нения

унич-
тоже-
ние лекар-
ствен-
ных сред-
ств
для
меди-
цин-
ского приме-
нения

реали-
зация лекар-
ствен-
ных препа-
ратов
для
меди-
цин-
ского приме-
нения

хране-
ние лекар-
ствен-
ных сред-
ств
для
меди-
цин-
ского приме-
нения

реали-
зация лекарст-
венных препа-
ратов
для
меди-
цинского приме-
нения дистан-
цион-
ным спосо-
бом

розничная торговля (отпуск) лекарст-
венными препара-
тами для медицин-
ского примене-
ния, подлежа-
щими предметно-
количественному учету*

Научно-
исследовательская организация

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Образовательная
организация
высшего
образования,
организация
дополнительного
профессионального
образования

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Медицинская организация

-

3

-

4

3

3

-

5

-

40

Аптека готовых лекарственных форм

-

-

-

4

3

3

5

4

3

40

Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

-

-

10

4

3

3

10

7

3

40

Аптека
производственная
с правом
изготовления
лекарственных
препаратов

-

-

9

4

3

3

9

6

3

40

Аптека
производственная с правом изготовления радио фармацевтических лекарственных препаратов

-

-

10

9

8

7

9

10

9

40

Аптечный пункт

-

-

-

4

3

3

8

8

3

40

Аптечный киоск

-

-

-

4

-

3

2

4

3

-

Индивидуальный предприниматель

-

-

9

4

3

3

4

8

-

40

Обособленное структурное подразделение медицинской организации

-

-

-

4

-

-

2

4

-

-

(Строка в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

________________

* Определяется на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за предшествующий календарный год.