13. Орган государственного контроля при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств относит объекты государственного контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) (далее - категории риска):
а) высокий риск;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 19 июня 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июня 2023 года N 961. - См. предыдущую редакцию)
б) значительный риск;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 19 июня 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июня 2023 года N 961. - См. предыдущую редакцию)
в) средний риск;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 19 июня 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июня 2023 года N 961. - См. предыдущую редакцию)
г) умеренный риск;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 19 июня 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июня 2023 года N 961. - См. предыдущую редакцию)
д) низкий риск.
(Подпункт дополнительно включен с 19 июня 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июня 2023 года N 961)
14. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска согласно приложению N 1.
Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска согласно приложению N 2.
15. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения осуществляются пересмотр категории риска, присвоенной ранее объекту государственного контроля, в течение пяти рабочих дней со дня поступления сведений о соответствии объекта государственного контроля критериям риска иной категории риска либо об изменении критериев риска в соответствии с критериями отнесения объектов государственного контроля к категориям риска, предусмотренными приложением N 1 к настоящему Положению.
Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляется пересмотр категории риска, присвоенной ранее объекту государственного контроля, в течение 5 рабочих дней со дня поступления сведений о соответствии объекта государственного контроля критериям риска иной категории риска либо об изменении критериев риска в соответствии с критериями отнесения объектов государственного контроля к категориям риска, предусмотренными приложением N 2 к настоящему Положению.