Действующий

Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований (с изменениями на 23 ноября 2021 года)

4. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня

     

А. Основное оборудование

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Базовое количество, шт

Гематологические исследования

1.*

130690

Анализатор гематологический ИВД, автоматический

Гематологический анализатор

2

130570

Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический

248530

Система микроскопического анализа клеток ИВД

2.*

267010

Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический

Анализатор для определения СОЭ

2

267020

Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический

3.*

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

Не менее 3

269620

Микроскоп световой инвертированный

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

4 *

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или)

1

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

окраски мазков

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

5.

336180

Счетчик форменных элементов крови

Счетчик лейкоцитарной формулы крови

По количеству рабочих мест

Иммуногематологические исследования

6.*

231690

Анализатор иммуногематологический/ для банка крови ИВД, автоматический

Анализаторы иммуногематологические (для лабораторий:

1

231700

Анализатор иммуногематологический/
для банка крови ИВД, полуавтоматический

централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих

144760

Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический

выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

Биохимические исследования

7.*

261530

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата

1

261540

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический

(при отсутствии возможности измерения глюкозы/
лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе)

8.*

261550

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

Биохимический автоматический анализатор

2

261610

Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический

261770

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

155740

Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, автоматический

9.*

272180

Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Анализатор электролитов

1

272190

Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический

10.*

292450

Система для электрофореза ИВД, автоматическая

Системы для электрофореза

Не менее 1

292460

Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая

11.

129110

Анализатор гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВД

Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/
лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе)

1

Коагулологические исследования

12.*

261740

Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический

Автоматический коагулометр

1

261210

Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический

13.*

154290

Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический

Агрегометр

1

154310

Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический

Иммунологические исследования

14.*

186000

Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический

Анализатор для проведения исследований по

2

186010

Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический

технологии иммунохемилю-
минесценции

183020

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

15.*

217380

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

Автоматические анализаторы для ИФА

2

183020

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический

217390

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический

Планшетные фотометры (ридеры)

2

16.*

247420

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое

Промывающее устройство

2

247500

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое

17.*

103360

Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический

Цитометр (для лабораторий:

1

103380

Цитометр проточный ИВД, автоматический

централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

18.*

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

Микроскоп флуоресцентный (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

1

Химико-микроскопические исследования

19.*

261240

Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический

Автоматический анализатор мочи

Не менее 1

261730

Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

20.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

Не менее 2

21.*

120960

Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический

Анализатор клинической химии

1

120990

Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический

22.*

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков

Не менее 1

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

23.*

216900

Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический

Анализатор спермы

1

216910

Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический

Химико-токсикологические исследования

24.*

107660

Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический

Масс-спектрометр/
хроматограф (для лабораторий:

1

107670

Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический

централизованных, специализированных, межрайонных,

106520

Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический

обеспечивающих выполнение в том числе

106530

Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический

уникальных и высокотехнологичных видов исследований

139490

Газовый хроматограф ИВД, автоматический

(диагностических центров, краевых,

139500

Газовый хроматограф ИВД, полуавтоматический

областных и городских больниц и других медицинских организаций))

Цитологические исследования

25.*

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскоп бинокулярный

2

269620

Микроскоп световой инвертированный

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

26.

214590

Центрифуга цитологическая

Центрифуга цитологическая

2

27.*

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и(или)

Не менее 1

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

окраски мазков

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

28.*

294220

Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная

Аппаратные комплексы для жидкостной

1

294250

Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая

цитологии (для лабораторий:

294280

Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая

централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

Молекулярно-генетические исследования

29.*

173930

Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический

Амплификатор нуклеиновых кислот

Не менее 2

173910

Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический

215980

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический

216020

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический

30.*

318660

Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое

Устройство для выделения нуклеиновых кислот (для лабораторий:

2

318650

Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое

централизованных, специализированных, межрайонных,

319240

Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, полуавтоматическое

обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и

319250

Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое

высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

31.*

339870

Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру

Секвенатор (в соответствии с

1

332060

Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения

потребностью в лабораториях республиканских и областных центров (больниц))

32.*

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

Перемешивающее устройство

2

261700

Встряхиватель лабораторный

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

33.

220210

Инкубатор лабораторный с термоциклированием

Термостат твердотельный

2

     

Б. Вспомогательное оборудование

1.*

209280

Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое

Устройство дозирования

1

209290

Устройство для подготовки проб ИВД, полуавтоматическое

2.

145580

Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД

Перемешивающее устройство

2

3.*

124480

Пипетка механическая

Набор автоматических

По

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

пипеток (пипеточных дозаторов)

количеству рабочих

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

мест

124540

Микропипетка механическая

292390

Микропипетка электронная

4.*

274480

Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением

Центрифуга

1

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

5.

260430

Центрифуга настольная общего назначения

Центрифуга настольная

2

6.*

248410

Центрифуга для микрообразцов

Микроцентрифуга/

2

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

вортекс для микропробирок

7.

108720

Подогреватель пробирок

Подогреватель пробирок

1

8.

261720

Термостат лабораторный

Оборудование для подогрева микропробирок и ID-карт

2

9.*

273230

Бокс биологической безопасности класса II

Шкаф биологической безопасности

На каждое рабочее

228180

Бокс ламинарный

место

272930

Бокс биологической безопасности класса I

10.

181470

Шкаф вытяжной

Вытяжной шкаф

1

11.*

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель воздуха

Из расчета мощности и

375930

Очиститель воздуха ультрафиолетовый

площади

12.*

185950

Система дистилляционной очистки воды

Система очистки воды

1

269500

Система очистки воды обратным осмосом

231020

Система деионизационной очистки воды

13.*

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник для

Не менее 4

261620

Холодильник лабораторный базовый

хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

14.*

122990

Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур

Холодильник низкотемпературный для

1

305950

Камера морозильная

хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

15.*

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Контейнер для использованных

По количеству

339050

Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД

материалов (медицинских отходов)

рабочих мест

16.

247380

Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая

Система для перемещения лабораторных контейнеров (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

1

     

В. Дополнительное оснащение

1.

Мебель лабораторная (комплект)

Мебель лабораторная

По количеству рабочих мест

2.

Персональный компьютер

Компьютер

1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию

3.

Автоматическая сканирующая система

Программный продукт

1

4.

Лабораторная информационная система

Программный продукт

1

5.

Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов

Программный продукт (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

1

________________

* необходимо наличие одной из указанных позиций.