О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26 января 2021 г. N 51 (утратил силу на основании приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 24.02.2022 N 160)

Заявка на изменение сервиса

от

"

"

Прошу одобрить внесение изменений Сервиса

,

компании

, участвующей

в Эксперименте по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (Соглашение N_____ от _________ г.). Сведения необходимые для внесения изменений представлены в Таблицах 1-2.

N

Наименование

Описание содержания

1.

Наименование Сервиса

Необходимо ввести полное наименование Сервиса.

2.

Назначение Сервиса

Необходимо ввести краткую информацию о назначении Сервиса и основных его компонентах.

3.

Актуальная версия Сервиса

Необходимо указать текущий номер версии, отображающийся в результатах работы Сервиса.

4.

Измененная версия Сервиса

Необходимо указать новый номер версии Сервиса или указать, что внесены только модификации без смены версии.

5.

Причина изменений Сервиса

Основные типы изменений Сервиса:
Смена версии Сервиса:
- изменения, выполненные для повышения эффективности и безопасности Сервиса;
- изменения, выполненные для обеспечения обработки новых типов данных (поддержка совместимости исследований от новых диагностических устройств, которые ранее не обрабатывались Сервисом);
- изменения функционального назначения;
Модификации Сервиса:
- исправления ошибок программного кода;
- модификация отображения данных;
- другое (укажите).

6.

Перечень документов:

Результаты прохождения предклинических испытаний или апробации.
Результаты прохождения предварительных клинико-технических испытаний, в соответствии с МР N 43 "Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика)".
Чертежи технической архитектуры (при наличии).
Руководство пользователя.
Руководство администратора.
Информация об изменении или не изменении технических условий Сервиса.
Перечень изменений (Таблица 2).

N

Выполненные изменения

Описание результата

Смена версии Сервиса:

1. Изменения, которые ведут за собой изменения в эффективности и безопасности Сервиса

1.1.

Внесение изменений для оптимизации быстродействия

Изменение времени обработки исследований

Количественная характеристика

1.2.

Изменения
- алгоритма сегментации,
- алгоритма детектирования,
- алгоритма оценки объема,
- ...

Описание изменений эффективности

Количественные результаты метрик, характеризующие изменения

1.3.

Добавление нового функционала Сервиса:
- добавление/удаление серий изображений;

Подробное описание выполненных изменений.

- добавление модуля выделения патологий на изображении;
- добавление модуля навигации по серии изображений;
- добавление текста на обработанное изображение;
- ...

Указание, чем данное изменение позволит повысить эффективность работы Сервиса

1.4.

...

2. Изменения, связанные с входными данными без изменений в функциональном назначении Сервиса

2.1.

Изменение Сервиса для поддержки совместимости с аппаратами других производителей

Перечисление наименования диагностических устройств

2.2.

Расширение входных данных для Сервиса

Перечисление параметров входных данных

2.3.

...

3. Изменения в функциональном назначении Сервиса

3.1.

Включение в функциональное назначение Сервиса новой группы пациентов для исследований

Описание группы пациентов.
Изменение формулировки функционального назначения

3.2.

Добавление новой модальности

Описание новой модальности.
Изменение формулировки функционального назначения

Модификации Сервиса

4. Изменения, связанные с устранением ошибок и внесение модификаций в программном коде Сервисов

4.1.

Исправления ошибок:
- в отображении изображений;
- в формировании отчета от Сервиса;
- обеспечение совместимости с ЕРИС;
- ...

Описание внесенных изменений

4.2.

Внесение модификаций в представлении отчетов:
- внесение изменений в отчеты об ошибках Сервиса;
- внесение изменений в журналы логов Сервиса;
- ...

Описание внесенных модификаций и итоговом формате отчета

4.3.

Внесение модификаций в отображении данных Сервиса:
- изменение параметров вывода изображений для врачей:
параметры окна,
цветопередача,
прозрачность
т.п.;

Описание внесенных модификаций

- изменение типа выделения патологий на изображении (например контур вместо заливки), при условии, что нет изменений в эффективности работы Сервиса (не внесены изменения в алгоритмы нейронной сети);
- изменение формата текста на обработанном изображении;
- ...

(должность)

(подпись)

(ФИО)

М.П.

N

Наименование параметра

Реализация в текущей версии

Реализация в новой версии/старой версии с учетом модификаций

1

2

3

4