ПОЛОЖЕНИЕ
об Экспертном совете по организации обеспечения
учреждений здравоохранения и населения Российской
Федерации лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения министерства
здравоохранения Российской Федерации
1. Общие положения
1.1. Экспертный совет по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее именуется - Совет) является общественным экспертным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Совет формируется из представителей медицинской и фармацевтической общественности.
1.3. Совет несет профессиональную ответственность за качество и достоверность экспертизы, объективность заключений и рекомендаций, выдаваемых им.
1.4. Положение о Совете и его состав утверждается министром.
1.5. Ликвидация или реорганизация Совета осуществляется министром.
2. Основные задачи
Основной задачей Совета является разработка рекомендаций к единой стратегии в области лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения страны, развития фармацевтической промышленности и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств и технического обеспечения лечебно-профилактических учреждений.
В соответствии с основными задачами Совет:
- участвует в подготовке предложений по реализации государственной политики в сфере обращения и развития производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- проводит экспертизу и согласование всех законодательных и нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- подготавливает рекомендации и участвует в разработке предложений по организации обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (в том числе государственных программ);
- осуществляет общественный контроль за проведением Минздравом РФ закупок лекарственных препаратов (в том числе за проведением тендеров федерального уровня);
- вносит предложения по улучшению подготовки, переподготовки, усовершенствования и аттестации специалистов в области фармации и изделий медицинского назначения;
- проводит экспертизу проектов нормативных актов по вопросам качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- взаимодействует с фармацевтическими и медицинскими общественными организациями в вопросах совершенствования лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений;
- принимает участие в разработке концепции развития здравоохранения, фармацевтической службы, промышленности;
- принимает участие в разработке осуществления дополнительных мер по привлечению внебюджетных средств для закупки лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
- проводит экспертизу списков жизненно необходимых лекарственных средств и представляет рекомендации по его утверждению Министерству здравоохранения;
- принимает участие в разработке предложений по рациональному обеспечению лекарственными средствами льготных категорий граждан РФ; принимает участие в разработке предложений по совершенствованию контрольно-разрешительной системы (лицензирование на право заниматься фармацевтической деятельностью на российском рынке инофирм):
- проводит экспертную оценку планов распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупленных централизованно, по регионам и республиканским учреждениям; подготавливает предложения по рациональности и номенклатуре централизованных закупок в общей системе лекарственного обеспечения населения РФ.
3. Обеспечение деятельности Совета
1. Совет для решения основных задач имеет право:
- запрашивать и получать в Министерстве необходимые для работы Совета материалы;
- привлекать для осуществления отдельных работ в Совете ученых и специалистов;
- представлять Совет в Минздраве России, а также других государственных и негосударственных структурах по поручению министра; участвовать в работе коллегии министерства и комиссиях по вопросам обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой; работа Совета осуществляется по утвержденному министром здравоохранения Российской Федерации плану.
4. Руководство и организация работы Совета
1. Совет состоит из председателя, назначаемого министром, его заместителя, секретаря и членов Совета.