Об утверждении Положения о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с изменениями на 12 декабря 2023 года)

II. Критерии отнесения деятельности объектов контроля к определенной категории риска при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Пермского края

2.1. При отнесении объектов контроля к определенной категории риска учитываются критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и критерии оценки вероятности несоблюдения обязательных требований.

2.2. Учет объектов контроля осуществляется по сведениям Единого реестра лицензий.

При сборе, обработке, анализе и учете сведений об объектах контроля для целей их учета Министерство использует информацию, представляемую ему в соответствии с нормативными правовыми актами, информацию, содержащуюся в Едином реестре контрольно-надзорных мероприятий, информацию, получаемую в рамках межведомственного взаимодействия, а также общедоступную информацию.

2.3. Отнесение объектов контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в Едином реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, ведение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

2.4. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований.

Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований применяются путем отнесения объектов контроля к категориям риска по каждому из следующих видов деятельности:

розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения и розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Для оптовой и (или) розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения отнесение объектов контроля к категории риска осуществляется с учетом следующих значений показателей риска (далее - показатель риска (Р):

значительный риск - в случае, если значение показателя риска (Р) составляет 21 и более баллов;

средний риск - в случае, если значение показателя риска (Р) составляет от 16 до 20 баллов;

умеренный риск - в случае, если значение показателя риска (Р) составляет от 11 до 15 баллов включительно;

низкий риск - в случае, если значение показателя риска (Р) составляет 10 и менее баллов.