Действующий

Об организации оказания медицинской помощи беременным женщинам с пороками развития плода и хромосомными аномалиями в Иркутской области




Добровольное информированное согласие гражданина на применение терапии препаратом "вне инструкции" ("off-label)

Я, __________________________________________________________________

фамилия, имя, отчество пациента

получила от лечащего врача ______________________________________________

фамилия, имя, отчество врача

сведение о препарате ___________________________________________________,

наименование препарата

а также подробную информацию о нижеследующем:

- о том, что показания к применению или способы введения не соответствуют или не указаны в инструкции к применению, но имеются данные об его эффективности в научной печати;

- ранее назначенная мне терапия не была в достаточной мере эффективной;

- о способах введения препарата, его дозировке и лекарственной форме;

- введение препарата может привести к появлению аллергических реакций и следующих побочных эффектов: __________________________________________;

- имеются достаточные научные данные (в том числе в зарубежных научных источниках) полагать, что при применении указанного лекарственного препарата у меня может быть достигнут лечебный (паллиативный) эффект.

Получив полную информацию о возможных последствиях и осложнениях в связи с применением лекарственного препарата __________________, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, на меня не оказывалось давление, и я осознанно принимаю решение о его применении мне.

Я имела возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получила исчерпывающие ответы.

Я имела возможность ознакомиться с решением Консилиума (врачебной комиссии) о целесообразности проведения мне терапии вышеуказанным лекарственным препаратом.

Мне разъяснено также мое право отказаться от проведения мне терапии вышеуказанным лекарственным препаратом.

Я __________________________________________________________________,

(фамилия, имя, отчество пациента)

с применением вышеуказанным лекарственным препаратом __________________

прописью "согласна"/"не согласна"

_____________________

подпись с расшифровкой

Я, врач _____________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество лечащего врача)

свидетельствую, что разъяснил(а) пациентке суть, риск и альтернативу введения лекарственного препарата, дал(а) ответы на все вопросы.

Врач _____________

подпись врача

Дата "___" _________ 20____ г.