Критерии отнесения объектов регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, к категориям риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
1. Деятельность организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, деятельность медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, по установлению цен на лекарственные препараты (далее соответственно - контролируемые лица, объекты контроля) с целью оценки вероятности наступления негативных событий, которые могут повлечь причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании необходимости предупреждения и минимизации причинения указанного вреда (ущерба) подлежат отнесению к определенной категории риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (далее - категории риска).
2. Отнесение объектов контроля к одной из категорий риска осуществляется Министерством регионального контроля (надзора) Калининградской области (далее - Министерства) на основании следующих критериев тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения контролируемыми лицами обязательных требований:
1) форма собственности юридического лица, являющегося контролируемым лицом:
- государственная;
- негосударственная;
2) вид выполняемых контролируемым лицом работ, указанных в лицензии на фармацевтическую деятельность:
- оптовая торговля лекарственными препаратами, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты), для медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- оптовая и розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
3) количество адресов (мест) осуществления реализации лекарственных препаратов, указанных в лицензии объекта контроля:
- более 150;
- более 20;
- от 5 до 20;
- менее 5.