ПОЛОЖЕНИЕ О РЕГИОНАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(введено Постановлением Правительства Тульской области от 16.08.2022 N 534; в ред. Постановления Правительства Тульской области от 09.08.2023 N 483)
1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации и осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - региональный контроль (надзор)).
2. Организация и осуществление регионального контроля (надзора) регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 248-ФЗ).
3. Региональный контроль (надзор) осуществляется комитетом Тульской области по тарифам (далее - комитет).
Должностными лицами комитета, уполномоченными осуществлять региональный контроль (надзор), являются:
1) председатель комитета;
2) заместитель председателя комитета;
3) начальник отдела государственного контроля комитета, заместитель начальника отдела государственного контроля комитета, государственные гражданские служащие указанного отдела;
4) начальник отдела регулирования коммунального комплекса и потребительского рынка комитета, заместитель начальника отдела регулирования коммунального комплекса и потребительского рынка комитета, государственные гражданские служащие указанного отдела.
4. Предметом регионального контроля (надзора) является соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, при реализации лекарственных препаратов требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Тульской области (далее - контролируемые лица, обязательные требования).
5. Объектом регионального контроля (надзора) являются деятельность, действия (бездействие) организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования (далее - объект контроля).
6. Комитет обеспечивает учет объектов контроля посредством ведения реестра объектов контроля.
В целях ведения реестра объектов контроля комитет запрашивает необходимую информацию в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области, министерстве здравоохранения Тульской области.
Реестр объектов контроля содержит следующую информацию: