МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПРИКАЗ
от 30 апреля 2021 года N 842
О совершенствовании перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции в РТ
В рамках реализации Плана первоочередных мероприятий по противодействию распространению ВИЧ-инфекции на 2021 - 2025 годы в Республике Татарстан, согласно Клиническим рекомендациям "ВИЧ-инфекция у взрослых", "ВИЧ-инфекция у детей", утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации (2020 г.), для выполнения комплекса мер, направленных на снижение риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Рекомендации по химиопрофилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности (приложение N 1 к настоящему приказу);
1.2. Рекомендации по перинатальной профилактике ВИЧ-инфекции во время родов (приложение N 2 к настоящему приказу);
1.3. Рекомендации по перинатальной профилактике ВИЧ-инфекции новорожденному (приложение N 3 к настоящему приказу);
1.4. Рекомендации по обследованию на ВИЧ-инфекцию детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции (приложение N 4 к настоящему приказу).
2. Руководителям территориальных органов управления здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главным врачам государственных учреждений здравоохранения Республики Татарстан обеспечить:
2.1. Выполнение целевых показателей Плана первоочередных мероприятий по противодействию распространению ВИЧ-инфекции на 2021 - 2025 годы в Республике Татарстан в части перинатальной химиопрофилактики ВИЧ-инфекции (охват химиопрофилактикой женщин во время беременности и в родах - не менее 95%, новорожденных - не менее 99%);
2.2. Назначение антиретровирусной терапии (далее - АРТ) ВИЧ-инфицированным женщинам фертильного возраста при постановке на диспансерный учет;
2.3. Выполнение рекомендаций по перинатальной профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (приложения N 1, 2, 3, 4 к настоящему приказу);
2.4. Диспансерное наблюдение и обследование беременной женщины с ВИЧ-инфекцией (приложение N 5 к настоящему приказу);
2.5. Запас быстрых тестов для экспресс-диагностики на ВИЧ-инфекцию и антивирусных препаратов для перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции от матери ребенку;
2.6. Проведение служебного расследования по каждому случаю выявления ВИЧ-инфекции у детей с предоставлением информации в течение 10 рабочих дней в ГАУЗ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (далее - ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ") (centre_spid@tatar.ru);
2.7. Проведение мероприятий в случае отказа законных представителей ВИЧ-инфицированных детей и детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, от медицинского вмешательства в отношении их несовершеннолетнего ребенка (приложение N 6 к настоящему приказу);
2.8. Предоставление в ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ" учетных форм N 313/у "Извещение о случае завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины", N 309/у "Извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью" в течение 24 часов с момента родов.
3. Главному врачу ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ" Н.И.Галиуллину обеспечить организационно-методическую и консультативную помощь по исполнению настоящего приказа в государственных учреждениях здравоохранения Республики Татарстан.
4. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 23.07.2018 N 1687 "О совершенствовании перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции в РТ".
5. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан А.Р.Абашева.
Министр
М.Н.САДЫКОВ
Приложение N 1
к приказу
МЗ РТ
от 30 апреля 2021 г. N 842
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ХИМИОПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Постановка на Д-учет женщин с ВИЧ-инфекцией | Уровень ВН ВИЧ | Уровень CD4 | Старт АРТ | Схемы АРТ |
До 13 недель беременности | ВН ВИЧ > 100 000 копий/мл и/или CD4 < 350/мкл | До 13 недель беременности (не позднее 1 недели с момента получения результатов анализов) | По показаниям для беременных <*> | |
ВН ВИЧ < 100 000 копий/мл и CD4 > 350/мкл | С 13 недель беременности | |||
13 - 28 недель беременности | независимо | независимо | Сразу после получения результатов исследований, проводимых перед началом АРТ | |
28 недель беременности и более | ВН ВИЧ <100 000 копий/мл | независимо | Сразу после забора крови для исследований, проводимых перед началом АРТ | |
28 недель беременности и более | ВН ВИЧ >100 000 копий/мл | независимо | Сразу после забора крови для исследований, проводимых перед началом АРТ | С 32 недель добавление в схему АРТ препарата Ралтегравир третьим или четвертым препаратом схемы <*> |
До наступления беременности | независимо | независимо | Назначение АРТ всем женщинам фертильного возраста до наступления беременности | Рекомендовано назначение схем АРТ, применяемых во время беременности. <*> Если схема АРТ, принимаемая женщиной, не рекомендована для приема во время беременности, произвести коррекцию АРТ. <*> |
________________
* Выбор схемы АРТ у беременных.
Предпочтительные | |
Комбинации НИОТ | |
Препараты | Комментарии |
Абакавир 600 мг/Ламивудин 300 мг, 1 раз в сутки Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг, 1 раз в сутки Абакавир 300 мг + Ламивудин 150 мг, 2 раза в сутки | У беременных с отрицательным результатом обследования на HLA-B*5701 (абакавир) |
Тенофовир 300 мг + Ламивудин 300 мг, 1 раз в сутки | Осторожно использовать у беременных с почечной недостаточностью (Тенофовир). Использовать в качестве базовой комбинации при наличии у беременной ко-инфекции ВИЧ/ВГВ |
Тенофовир 300 мг/Эмтрицитабин 200 мг 1 раз в сутки | |
Третий препарат в схеме | |
Долутегравир 50 мг 1 раз в сутки | Назначать по окончании 1-го триместра беременности (после 13 недель). При назначении в 1-м триместре присутствует повышенный риск развития дефектов нервной трубки плода (с момента зачатия до 8 - 9 недель беременности) |
Ралтегравир 400 мг, 2 раза в сутки | При начале АРТ на сроке >32 недель, если ВН >100 000 коп/мл у беременных с нормальными показателями трансаминаз. Не рекомендуется 1200 мг 1 р/сут |
Альтернативные | |
НИОТ | |
Зидовудин 300 мг/Ламивудин 150 мг 2 раза в сутки, Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг 2 раза в сутки | Наиболее изучены у беременных. Более высокий риск развития анемии (при применении зидовудина) |
Фосфазид 400 мг/Ламивудин 150 мг 2 раза в сутки Фосфазид 400 мг + Ламивудин 150 мг 2 раза в сутки | При умеренной анемии |
Третий препарат в схеме | |
Атазанавир 300 мг + Ритонавир 100 мг 1 раз в сутки | Стандартная терапевтическая доза в течение всей беременности, за исключением сочетания с тенофовиром или антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов (увеличить дозу во 2-м и 3-м триместрах - Атазанавир 400 мг + Ритонавир 100 мг 1 раз в сутки) |
Лопинавир 200 мг/Ритонавир 50 мг 2 табл. x 2 раза в сутки (в 3-м триместре 3 табл. x 2 раза в сутки) | Рекомендуется увеличение дозы в 3-м триместре беременности. Исключить однократный прием |
Дарунавир 600 мг + Ритонавир 100 мг 2 раза в сутки | - Продолжить лечение препаратами Дарунавир + Ритонавир в случае назначения в схеме АРТ до беременности. - Менее изучен, чем Лопинавир/Ритонавир и Атазанавир + Ритонавир |
Эфавиренз 600 мг 1 раз в сутки | - Получающим или нуждающимся в назначении противотуберкулезных препаратов; - При невозможности назначить ИП; - При наличии комбинированных форм АРВП: Тенофовир/Эмтрицитабин/Эфавиренз и Тенофовир/Ламивудин/Эфавиренз. Не назначать как стартовую терапию в 1 триместре беременности. Возможно продолжение приема препарата Эфавиренз, если применение было начато до беременности |
Тенофовир 300 мг/Эмтрицитабин 200 мг/ Рилпивирин 25 мг 1 раз в сутки | Возможно применение в качестве ранее назначенной успешной схемы |
Ралтегравир 400 мг 2 раза в сутки | - при невозможности назначить ИП и ННИОТ; - возможно продолжение применения в ранее назначенной успешной схеме |
В особых случаях | |
Саквинавир 1000 мг + Ритонавир 100 мг 2 раза в сутки | Противопоказан у беременных с нарушением сердечной проводимости |
Примечание:
1. Назначать АРТ только по схемам, включающим не менее 3 препаратов (2НИОТ + бустированный ИП или ННИОТ или ИИ).
2. Прекратить применяемую до беременности битерапию.
3. Не назначать схему из 3 НИОТ.
4. Рекомендовать всем женщинам после родов продолжить АРТ.
Приложение N 2
к приказу
МЗ РТ
от 30 апреля 2021 г. N 842
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ПРОФИЛАКТИКЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ВО ВРЕМЯ РОДОВ
┌═══════════════════════════════════‰┌════════════════════════════════════‰
│ВИЧ-инфицированная беременная,││1. ВИЧ-инфицированная беременная: │
│получавшая химиопрофилактику ВИЧ и││- не получавшая химиопрофилактику; │
│имеющая уровень ВН ВИЧ <1000 коп/мл││- с РНК ВИЧ >1000 коп/мл (на сроке│
│после 34 недель беременности (при││беременности 34 недели и более); │
│отсутствии акушерских││- уровень ВН ВИЧ неизвестен (на│
│противопоказаний): ││сроке беременности 34 недели и│
│ ││более); │
│ ││- при отсутствии возможности│
│ ││применить АРВП в родах. │
│ ││2. При положительном экспресс-тесте│
│ ││на ВИЧ <*>; │
│ ││3. ВИЧ-серонегативным роженицам по│
│ ││эпидемиологическим показаниям. <**> │
└═════════════════┬═════════════════…└══════════════════┬═════════════════…
\/ \/
┌═════════════════════════════════‰ ┌════════════════════════════════════‰
│Родоразрешение через естественные│<‰│ Плановое кесарево сечение │
│ родовые пути │ ││ │
└═════════════════┬═══════════════… │└═════┬════════════════════┬═════════…
\/ │ \/ \/
┌═══════════════════════════‰ ┌════┴════════════════‰┌═══════════════════‰
│Зидовудин, раствор для│ │При противопоказаниях││Зидовудин, раствор│
│инфузий (концентрированный)│ │к плановому кесареву││для инфузий│
│10 мг/мл, в/в 2 мг/кг в│ │сечению или если││(концентрированный)│
│течение первого часа│ │самопроизвольные роды││10 мг/мл, в/в│
