Организация системы фармаконадзора на уровне медицинских организаций
Ответственное лицо медицинской организации | Функции ответственного лица медицинской организации |
1 | 2 |
Главный врач | отвечает за организацию фармаконадзора в медицинской организации, назначает ответственного по фармаконадзору |
Заместитель главного врача по лечебной части | координирует работу по фармаконадзору |
Врач, ответственный за фармаконадзор (клинический фармаколог) | организует работу по фармаконадзору, обучает, направляет извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) |
Врачи отделений | выявляют нежелательные реакции, регистрируют, проводят коррекцию, сообщают клиническому фармакологу |
1.13.2. Ответственное лицо медицинской организации информирует Росздравнадзор о побочных действиях, нежелательных явлениях (реакциях), серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов или терапевтической неэффективности лекарственных препаратов для медицинского применения. Информация направляется в виде извещения о нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного препарата на официальный сайт Росздравнадзора России www.roszdravnadzor.ru или в центральный аппарат Росздравнадзора на электронный адрес pharm@roszdravnadzor.ru, онлайн на официальный сайт www.npr.roszdravnadzor.ru или в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и ЯНАО на электронный адрес info@reg86.roszdravnadzor.ru не позднее 15 календарных дней с даты, когда сведения о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях стали известны.
Копии сообщений, направленных в Росздравнадзор, сохраняются в медицинской документации пациентов.
Главным внештатным специалистом - клиническим фармакологом департамента осуществляется методическая и практическая помощь медицинским организациям по вопросам мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.