РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ПО ПОДГОТОВКЕ ОБРАЗЦОВ СЫВОРОТКИ КРОВИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ, ГЕПАТИТЫ B И C, ДОСТАВКЕ ИХ В ИММУНОДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ И ОФОРМЛЕНИЮ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Настоящие рекомендации подготовлены в соответствии с Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. "Обеспечение качества клинических лабораторных исследований" (часть 4, правила ведения преаналитического этапа), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому урегулированию и метрологии от 18.12.2008 N 554-ст.
1. Отбор образцов биологического материала
Требования к исследуемому материалу:
Лабораторному серологическому исследованию подлежит сыворотка в количестве не менее 3 мл, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных проростов, хилеза, гемолиза. Кровь отбирается в процедурном кабинете в сухие чистые центрифужные или вакуумные пробирки для серологических исследований в соответствии с инструкцией к ним. После образования сгустка (не позднее 2 часов) проводят обязательное центрифугирование при 1,5 - 3 тыс. об/мин. в течение 10 - 15 мин. с целью отделения сыворотки от сгустка. Отделившуюся сыворотку переносят отдельным наконечником в промаркированную пробирку. В случае использования пробирок с разделительным гелем обязательно проводится центрифугирование в течение 10 мин. при 3 тыс. об/мин. для обеспечения отделения гелем сыворотки от сгустка. Если сыворотка после центрифугирования в другую пробирку не переносится, то максимальный срок хранения образцов в пробирках с разделительным гелем 48 часов. Недопустима доставка в лабораторию гемолизированных и хилезных сывороток - это увеличивает риск получения ложноположительных или ложноотрицательных результатов и задерживает выдачу результата за счет бракеража.
Пробирки плотно закрывают пробками, маркируют, соблюдая правило двойной идентификации - сокращенное наименование медицинской организации/порядковый номер в штативе и списке (например, РНД/1) и устанавливают в штативы, которые помещают в контейнер для транспортировки, помеченный знаком "Биологическая опасность" (на крышке и сбоку). Порядковые номера на пробирках должны соответствовать нумерации в общем списке и на единичных направлениях.
В случае нарушения требований к исследуемому материалу и сопроводительной документации делается запись в лабораторном журнале бракеража, при этом исследование не проводится.
2. Сопроводительный документ
Ответственное лицо медицинской организации составляет общее "Направление на исследование крови на ВИЧ, гепатиты B и C", в комплект сопроводительной документации входят два экземпляра общего направления и единичное направление на каждого пациента. Направления должны быть напечатаны или написаны разборчиво, без сокращений (по паспорту или иному документу, удостоверяющему личность обследуемого) и содержать в обязательном порядке:
- наименование медицинской организации-направителя;
- вид исследования ("ВИЧ", "ВИЧ, гепатиты B и C", "гепатиты B и C", "Повтор на ВИЧ" и др.);
- порядковый номер образца сыворотки крови;
- фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента в именительном падеже (полностью);
- дату рождения полностью (число, месяц, год рождения);
- код контингента;
- адрес места регистрации (по паспорту) и проживания с указанием района города, района республики. При направлении на обследование иностранного гражданина в регистрационных данных необходимо указывать гражданство (страну);