Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения

N
п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оборудования

Требуемое количество (единиц)

Медицинское оборудование

1.

258800

Весы напольные, электронные

Весы напольные электронные медицинские

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

2.

157600

Ростомер медицинский

Ростомер

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

3.

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления

По числу врачебных ставок

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

4.

124550

Стетоскоп неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

По числу врачебных ставок

292270

Стетоскоп электронный

5.

126370

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной

Термометр медицинский электронный инфракрасный

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690

Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

358080

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный

6.

130570

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

Анализатор гематологический

1

130690

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический

7.

124480

Пипетка механическая

Дозатор пипеточный

3

124540

Микропипетка механическая

187260

Микропипетка с ручным заполнением

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

8.

126460

Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

Дефибриллятор автоматический наружный

1

126470

Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

126500

Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи

262430

Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи

9.

279940

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Комплект противошоковый

1

279960

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

10.

215800

Размораживатель плазмы крови

Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов

3

11.

262900

Система афереза

Аппарат автоматического донорского плазмафереза (предусматривается для отделений переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее - ОПК), осуществляющих заготовку плазмы методом автоматического афереза)

Из расчета 1 на 1000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 1

12.

262900

Система афереза

Аппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов методом автоматического афереза)

Из расчета 1 на 700 донаций клеток в год, но не менее 1

13.

328060

Сепаратор компонентов крови, автоматический

Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови/плазмоэкстрактор

Из расчета 1 на 700 донаций цельной крови в год, но не менее 1

14.

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Установка для замораживания

Из расчета 1 на 10000 литров цельной крови

330070

Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки

плазмы крови и биологических продуктов

в год, но не менее 1

15.

145700

Весы для взвешивания крови

Весы электронные настольные медицинские

1

261490

Весы лабораторные, электронные

292280

Весы прецизионные электронные

16.

145700

Весы для взвешивания крови

Весы-помешиватели для сбора донорской крови

Из расчета 1 на 1 донорское кресло, используемое для донаций цельной крови

17.

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Стойка фильтрационная

1

131960

Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

18.

337210

Противовес для центрифужной пробирки

Уравновешиватель центрифужных стаканов

1

19.

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Камера сборная теплоизоляционная,

Количество определяется объемом

321680

Холодильник/морозильник для крови

низкотемпературная для хранения компонентов/
Морозильник медицинский (ниже 25°С)

хранения плазмы

20.

144000

Система замораживания/размора-
живания эритроцитов донорской крови

Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержащих компонентов)

Из расчета 1 на 250 процедур в год

21.

305960

Облучатель крови ионизирующим излучением

Аппарат для облучения компонентов донорской

Из расчета 1 на 1000 единиц цельной крови

343000

Облучатель крови рентгеновским излучением

крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)

и/или клеток крови в год

22.

144330

Кресло/кушетка донорская

Кресло донорское стационарное

Из расчета 1 на 1000 литров переработанной цельной крови в год, но не менее 2

23.

202290

Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый

Система инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)

1

24.

342090

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

Запаиватель для трубок

Из расчета 1 на 1 донорское кресло

25.

359240

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

26.

116950

Устройство для запаивания пакетов

Устройство для стерильного соединения

2

342100

Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное

трубок пластикатных контейнеров

27.

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

Центрифуга рефрижераторная

Из расчета 1 на 3000 донаций цельной крови

143900

Центрифуга для банка крови

в год, но не менее 1

274480

Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением

28.

143910

Холодильник для крови

Холодильник

Количество

321680

Холодильник/морозильник для крови

медицинский (температура +2 - +6°С)

определяется необходимым объемом

261620

Холодильник лабораторный, базовый

хранения эритроцитсодержащих компонентов

29.

202390

Тележка медицинская универсальная

Тележка медицинская

2

149080

Тележка бельевая

270020

Тележка для медицинских инструментов

30.

201670

Каталка больничная, с электропитанием

Каталка медицинская

1

201690

Каталка больничная, с ручным управлением

207270

Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные

31.

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Штатив напольный для вливаний инфузионных

Из расчета 1 на донорское кресло

131960

Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

растворов

32.

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для кратковременного

Не менее 2

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

хранения крови и кровезаменителей

33.

348440

Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

34.

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

Контейнер для транспортировки образцов крови

2

35.

108710

Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования

Термоконтейнер для транспортировки реагентов

2

108740

Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный

108750

Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный

36.

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов

2

37.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель

Определяется объемом помещения и

38.

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции

характеристиками оборудования

39.

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

поверхностей

40.

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

41.

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

________________

     Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).

42.

-

-

Программный медицинский замораживатель (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови)

1

43.

-

-

Система для криоконсервации клеток крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови)

1

44.

154260

Перемешиватель тромбоцитов

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов)

Количество определяется объемом хранения тромбоцитов

45.

335420

Установка аппаратного обеззараживания/
обезвреживания и деструкции медицинских отходов

Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов

1

46.

336370

Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови

Мобильный комплекс заготовки крови

Наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови в случае применения выездных форм работы

47.

348970

Термопринтер

Термотрансферный принтер этикеток

1

Прочее оборудование

48.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

49.

-

-

Принтер

По 1 каждого

50.

Копировальный аппарат

оборудования, либо

51.

Сканер

взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

52.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу аппаратов для плазмафереза/плазмо-
цитафереза и рабочих мест

53.

-

-

Сканер штрих-кодов

По числу рабочих мест, но не менее 1