ГОСТ Р ИСО 21535-2020 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 21534:2007 и ИСО 7206-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 вертлужный компонент: Имплантат, предназначенный для фиксации в подготовленной биологической вертлужной впадине.

Примечание - Этот компонент может иметь моноблочную или модульную конструкцию.

3.2 биполярная головка: Компонент протеза тазобедренного сустава, имеющий вогнутую (внутреннюю) поверхность, предназначенную для сочленения со сферической головкой бедренного компонента, и выпуклую (внешнюю) сферическую поверхность, предназначенную для сочленения с биологической вертлужной впадиной.

3.3 бедренный компонент: Элемент тотального или частичного протеза тазобедренного сустава, который предназначен для прикрепления к бедренной кости.

3.4 протезирование тазобедренного сустава, артропластика тазобедренного сустава: Имплантат, используемый для протезирования одной или обеих суставных поверхностей тазобедренного сустава.

3.5 модульный компонент: Бедренный или вертлужный компонент, который собирается пользователем из нескольких деталей.

3.6 моноблочный компонент: Бедренный или вертлужный компонент, который поставляется как единая конструкция.

3.7 частичное протезирование тазобедренного сустава, гемиартропластика тазобедренного сустава: Имплантат, состоящий из бедренного компонента, предназначенного для протезирования бедренной суставной поверхности тазобедренного сустава.

Примечание 1 - Имплантаты для частичного протезирования тазобедренного сустава могут иметь как биполярную, так и монополярную головку.

Примечание 2 - Этот компонент может иметь моноблочную или модульную конструкцию.

3.8 тотальное протезирование тазобедренного сустава, тотальная артропластика тазобедренного сустава: Имплантат, состоящий из бедренного и вертлужного компонентов, предназначенных для протезирования обеих суставных поверхностей тазобедренного сустава.

Примечание - Этот компонент может иметь моноблочную или модульную конструкцию.

3.9 монополярная головка: Головка бедренного компонента, предназначенная для сочленения с биологической вертлужной впадиной.