ГОСТ 32373-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении

     3 Основные положения

3.1 Как в интересах науки, так и благополучия животных, возможность испытания острой кожной токсичности in vivo не следует рассматривать до тех пор, пока не будет оценена весомость доказательств всех имеющихся данных о потенциальной кожной токсичности исследуемого химического вещества. До проведения исследования должна быть рассмотрена вся доступная информация об исследуемом химическом веществе. Такая информация включает идентификационные данные и структурную формулу исследуемого химического вещества, его физико-химические свойства, результаты любых испытаний токсичности in vitro или in vivo, доступные данные модели (S)SAR и токсикологические данные о структурно родственных веществах, предполагаемое(ые) использование(я), потенциальную возможность соответствующего воздействия на человека и дальнейшее использование полученных данных. Эта информация поможет в обосновании проведения настоящего исследования и выборе подходящей начальной дозы. Принцип настоящего метода заключается в использовании доз, которые могут быть только умеренно токсичными, и в возможности избегать доз, которые предположительно будут смертельными.

3.2 Потенциальные возможности для отказа от проведения испытаний по настоящему методу приведены в [7] и зависят от предусмотренных требований действующего законодательства.

3.3 Несмотря на то, что основное внимание уделяют оценке диапазонов токсичности, полученная информация может быть использована для классификации химического вещества в соответствии с критериями классификации опасности и маркировки химических веществ. Информация, полученная в ходе испытаний на острую токсичность, имеет особое значение для оценки опасностей, которые могут возникнуть в аварийных ситуациях, однако зачастую фактические данные, необходимые в таких обстоятельствах, выходят за рамки исследования острой токсичности. Если отказ научно не обоснован, испытание острой кожной токсичности in vivo проводят в каждом конкретном случае при условии четкого обоснования значимости или актуальности полученных данных.

_______________