О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 24 ноября 2020 года N 1906

Изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий

1. В пункте 10:

а) дополнить подпунктом "д_1" следующего содержания:

"д_1) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (размером не менее 1824 сантиметра) (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);";

б) подпункт "к" после слов "потенциального риска применения" дополнить словами ", программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта,";

в) подпункт "м" после слов "иностранного производства" дополнить словами ", за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта".

2. Подпункт "а" пункта 21 и абзацы первый и второй пункта 26 после слов "потенциального риска применения" дополнить словами ", программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта,".

3. В подпункте "д" пункта 57 слова "и не являются" заменить словами "и (или) не являются".

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 27.11.2020,
N 0001202011270010