ОСТ 91500.01.0006-2001 Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении

Сертификация продукции и услуг в здравоохранении

Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинской продукции и услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция или услуга соответствуют конкретному стандарту или иному нормативному документу.

Аккредитация учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, pacпространителей медицинской техники

Официальное признание компетентности (способности) учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, распространителей (дистрибьюторов) медицинской техники выполнять определенные услуги, производить, распространять и применять определенные лекарственные средства или субстанции лекарственных средств, изделия медицинского назначения, медицинскую технику.

Учреждения здравоохранения

Организации различных организационно-правовых форм и форм собственности, включая индивидуальных предпринимателей, осуществляющие медицинские услуги населению.

Фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения

Организации различных организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющие разработку, производство, изготовление, переработку оптовую и розничную торговлю, распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также контроль качества лекарственных средств.

Предприятия по производству медицинской техники, распространители медицинской техники

Организации различных организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющие разработку, производство, изготовление, переработку, оптовую и розничную торговлю, распространение изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Сертификация (аттестация) специалистов

Официальная оценка профессиональных качеств медицинских и фармацевтических работников.