Статус документа
Статус документа

ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам

     6.6 Характеристика исходных растворов дисперсий


Для обеспечения воспроизводимости результатов исследований в протоколе должны быть зафиксированы методы, применяемые для получения исходных растворов дисперсий. Следующие сведения являются обязательными для описания свойств исходных дисперсий [68]:

- информация от изготовителя;

- аналитические данные о физико-химических свойствах (см. раздел 5);

- измеренная массовая концентрация в исходной дисперсии (также должна быть определена как объемная концентрация и счетная концентрация наночастиц);

- для наноматериалов на основе металлов, измеренная концентрация растворенных ионов металла;