ГОСТ 32637-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное

     2 Термины, определения и сокращения

2.1 В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1.1 андрогенная активность (androgenicity): Способность химического вещества действовать как естественный андрогенный гормон (например, тестостерон) в организме млекопитающего.

2.1.2 антиандрогенная активность (antiandrogenicity): Способность химического вещества подавлять действие естественного андрогенного гормона (например, тестостерона) в организме млекопитающего.

2.1.3 антиэстрогенная активность (antioestrogenicity): Способность химического вещества подавлять действие естественного эстрогенного гормона (например, эстрадиола) в организме млекопитающего.

2.1.4 антитироидная активность (antithyroid activity): Способность химического вещества подавлять действие естественного гормона щитовидной железы (например, T3) в организме млекопитающего.

2.1.5 тироидная активность (thyroid activity): Способность химического вещества действовать как естественный тироидный гормон (например, T3) в организме млекопитающего.

2.1.6 дозировка (dosage): Обобщающий термин, означающий исследуемую дозу, а также частоту и продолжительность ее введения.

2.1.7 доза (dose): Количество вводимого исследуемого вещества.

Примечание - Доза выражается в виде массы исследуемого химического вещества (г, мг), или массы исследуемого химического вещества на единицу массы подопытного животного (например, мг/кг), или в виде постоянной концентрации в пище (ppm).

2.1.8 выраженная токсичность (evident toxicity): Обобщающий термин, характеризующий наличие признаков токсичности, наблюдаемых после введения исследуемого вещества.

Примечание - Признаки токсичности должны быть достаточными для оценки опасности и такими, чтобы увеличение вводимой дозы вещества могло привести к развитию признаков серьезного отравления и возможной смерти.

2.1.9 эстрогенная активность (оestrogenicity): Способность химического вещества действовать как естественный эстрогенный гормон (например, эстрадиол) в организме млекопитающего.

2.1.10 трийодтиронин; T3 (tri-iodothyronine; T3): Активная форма гормонов щитовидной железы.

2.1.11 тироксин; Т4 (thyroxine; T4): Основной циркулирующий продукт щитовидной железы, который превращается в Т3.

2.1.12 тироидная активность (thyroid activity): Способность химического вещества действовать как естественный тироидный гормон (например, Т3) в организме млекопитающего.

2.1.13 тиреостимулирующий гормон; TSH (thyroid stimulating hormone; TSH): Тиреотропный гормон гипофиза - регулятор биосинтеза и секреции гормонов щитовидной железы.

2.1.14 валидация (validation): Процесс научных исследований, предназначенный для характеристики технических требований и ограничений метода испытания и демонстрации его надежности и соответствия конкретной цели.

2.2 В настоящем стандарте использованы следующие сокращения:

ADME (absorption, distribution, metabolism, and excretion) - всасывание, распределение, метаболизм и выведение;

FSH (follicle stimulating hormone) - фолликулостимулирующий гормон;

HDL (high density lipoprotein) - липопротеин высокой плотности;

LDL (low density lipoprotein) - липопротеин низкой плотности;

LH (luteinizing hormone) - лютеинизирующий гормон;

NOAEL (no-observed-adverse-effect level) - уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия после введения вещества.

Примечание - Является максимальной дозой, не вызывающей обнаруживаемого вредного воздействия на здоровье;

TK (thymidine kinase) - тимидинкиназа.