146. Основанием для начала осуществления административной процедуры по оценке соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 48 и 57 Административного регламента.
147. Заявление заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением номера услуги и указанием даты его получения в течение 1 рабочего дня.
Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их передачу ответственному сотруднику.
148. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов, также проводит проверку сведений, подтверждающих факт внесения заявителем платы за проведение инспекции.
149. При проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) заявитель оплачивает проведение инспекции до подачи заявления о прохождении оценки соответствия в размере, установленном пунктом 70 Административного регламента.
150. В случае выявления ответственным сотрудником нарушений требований к содержанию заявления о прохождении оценки соответствия и (или) комплектности прилагаемых к нему документов, ответственный сотрудник обеспечивает направление заявителю в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления о прохождении оценки соответствия уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги и о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов.
151. В случае неустранения заявителем в 30-дневный срок с момента направления уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги оснований для приостановления предоставления государственной услуги согласно требованиям Административного регламента ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня истечения срока, предусмотренного для устранения заявителем оснований для приостановления предоставления государственной услуги, обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра), направление уведомления о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и организует внесение в реестр сведений о приостановлении статуса соответствия.
Средства, поступившие в оплату проведения инспекции, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.
152. В случае непредставления заявителем в течение 3 месяцев со дня приостановления статуса соответствия заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 48 и 57 Административного регламента ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание Руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра), направление уведомления о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и организует внесение в реестр сведений о прекращении статуса соответствия.
153. В случае отсутствия оснований для приостановления предоставления государственной услуги ответственный сотрудник осуществляет проверку факта наличия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ, а также проверку информации, подтверждающей факт постановки заявителя на учет в налоговом органе.
154. В случае отсутствия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ и (или) отсутствии информации о постановке заявителя на учет в налоговом органе заявление принимается решение об отказе в предоставлении государственной услуги. Средства, поступившие в оплату проведения прохождения оценки соответствия, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.
155. В случае направления заявителю уведомления о необходимости устранения в 30-дневный срок оснований для приостановления государственной услуги срок принятия Росаккредитацией решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги исчисляется со дня поступления в Росаккредитацию заявления, содержащего предусмотренные Административным регламентом сведения, и (или) документов согласно требованиям Административного регламента.
156. При отсутствии оснований для приостановления государственной услуги или отказа в предоставлении государственной услуги осуществляется оценка соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.
157. Оценка соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики проводится в форме инспекции, осуществляемой инспекционной группой, формируемой в соответствии с пунктами 94-99 настоящего Административного регламента.
158. Проведение инспекции осуществляется в соответствии с пунктами 121-126 настоящего Административного регламента.
159. Отчет о результатах проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания инспекции представляется (направляется) с приложениями (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).
160. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета о результатах проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы, а при наличии выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики также с участием уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяет Росаккредитация.
161. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.
162. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:
а) о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае отсутствия выявленных в ходе проведения проверки критических и (или) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики или выявления незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;
б) о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае выявления критических несоответствий;
в) о необходимости устранения выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае выявления значительных несоответствий.
163. В случае принятия решения о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.
164. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 163 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, перечня незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики (при наличии), подлежащих устранению до проведения очередной оценки соответствия и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.
165. В случае принятия решения о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.
166. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 165 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, перечня выявленных по результатам инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критических и значительных (при наличии) несоответствий и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.
167. Заявитель обязан устранить выявленные в ходе проведения инспекции критические и (при наличии) значительные несоответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в течение 6 месяцев со дня направления учреждением уведомления в соответствии с пунктом 166 Административного регламента и направить в учреждение уведомление об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документы (сведения), подтверждающие устранение таких несоответствий.
168. В случае непредставления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документов (сведения), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.