85. Основанием для начала осуществления административной процедуры по проведению предварительной инспекции при проведении процедуры признания соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 46 и 55 Административного регламента.
86. Заявление заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением входящего номера (далее - номер услуги) и указанием даты его получения в течение 1 рабочего дня.
Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их передачу сотруднику учреждения, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).
87. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов, а также проводит проверку сведений, подтверждающих факт внесения заявителем платы за проведение предварительной инспекции.
88. Заявитель оплачивает проведение предварительной инспекции в соответствии с пунктом 68 Административного регламента до подачи заявления о прохождении предварительной инспекции.
89. В случае выявления ответственным сотрудником нарушений заявителем требований к содержанию заявления о прохождении предварительной инспекции и (или) комплектности прилагаемых к нему документов, ответственный сотрудник обеспечивает направление заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления о прохождении предварительной инспекции уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги и о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов.
90. В случае неустранения заявителем в 30-дневный срок со дня направления уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги оснований для приостановления предоставления государственной услуги согласно требованиям Административного регламента ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня истечения срока, предусмотренного для устранения заявителем оснований для приостановления предоставления государственной услуги, обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги с приложением заявления о прохождении предварительной инспекции, комплекта прилагаемых к нему документов и копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.
Средства, поступившие в оплату проведения предварительной инспекции, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.
91. В случае отсутствия оснований для приостановления предоставления государственной услуги ответственный сотрудник осуществляет проверку факта наличия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ, а также проверку информации, подтверждающей факт постановки заявителя на учет в налоговом органе.
92. В случае отсутствия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ и (или) отсутствия информации о постановке заявителя на учет в налоговом органе принимается решение об отказе в предоставлении государственной услуги. Средства, поступившие в оплату проведения предварительной инспекции, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.
93. В случае направления заявителю уведомления о необходимости устранения в 30-дневный срок оснований для приостановления государственной услуги срок принятия Росаккредитацией решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги исчисляется со дня поступления в Росаккредитацию заявления, содержащего предусмотренные Административным регламентом сведения, и (или) документов согласно требованиям Административного регламента.
94. Ответственный сотрудник при отсутствии оснований для приостановления государственной услуги или отказа в предоставлении государственной услуги в течение 15 рабочих дней со дня приема у заявителя заявления о проведении предварительной инспекции в целях формирования инспекционной группы обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации и направление в федеральный орган исполнительной власти, рекомендовавший соответствующего отраслевого инспектора, запроса о согласовании возможности его участия в проведении инспекции с указанием предварительных сроков ее проведения.
95. Федеральный орган исполнительной власти рассматривает запрос Росаккредитации о возможности участия отраслевого инспектора в проведении инспекции в течение 10 дней со дня его поступления.
96. В случае отсутствия согласования участия отраслевого инспектора в проведении инспекции ответственный сотрудник информирует об этом руководителя (уполномоченного заместителя руководителя) Росаккредитации и обеспечивает выбор отраслевых инспекторов заново в соответствии с пунктами 94-95 Административного регламента.
97. Ответственный сотрудник в течение 45 дней со дня приема заявления обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о проведении предварительной инспекции, которым также утверждается состав инспекционной группы, с указанием руководителя инспекционной группы, и направление заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомления о проведении предварительной инспекции с приложением копии приказа о проведении предварительной инспекции.
98. В течение 5 рабочих дней со дня получения информации о составе инспекционной группы заявитель вправе представить в учреждение сведения о несоответствии включенного в состав инспекционной группы инспектора (инспекторов) требованиям, установленным пунктами 87, 91-93 Правил.
99. В случае подтверждения факта несоответствия члена инспекционной группы требованиям, установленным пунктами 87, 91-93 Правил, ответственный сотрудник в течение 10 рабочих дней со дня поступления в учреждение сведений, подтверждающих факт несоответствия члена инспекционной группы установленным требованиям, обеспечивает подготовку и подписание Руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о внесении изменений в состав инспекционной группы. Выбор нового члена инспекционной группы осуществляется в соответствии с пунктами 94-98 настоящего Административного регламента.
100. В случае утверждения нового состава инспекционной группы ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия Росаккредитацией решения о замене в составе инспекционной группы направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление о внесении изменений в состав инспекционной группы с приложением копии приказа о внесении изменений в состав инспекционной группы.
101. Предварительная инспекция проводится в срок, не превышающий 3 месяцев со дня приема от заявителя заявления и соответствующего комплекта документов.
102. После проведения инспекционной группой оценки документов, представленных заявителем в приложении к заявлению о прохождении предварительной инспекции, предварительная инспекция проводится по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра).
103. Сроки проведения предварительной инспекции по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) с испытательной лабораторией (центром) согласовывает инспектор органа мониторинга.
104. По результатам проведения предварительной инспекции инспекционной группой составляется отчет о результатах проведения предварительной инспекции. К отчету о результатах проведения предварительной инспекции в случае выявления несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются лист несоответствий, копии документов, подтверждающих наличие выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии), а также сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с листом несоответствий представителя заявителя.
105. Отчет о результатах проведения предварительной инспекции подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания предварительной инспекции представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).
106. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии по надлежащей лабораторной практике при органе мониторинга (далее - комиссия) отчета о результатах проведения предварительной инспекции и листа несоответствий (при наличии) с участием членов инспекционной группы, а при наличии выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики также с участием уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяется Росаккредитацией.
107. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах проведения предварительной инспекции в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.
108. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:
а) о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае отсутствия выявленных в ходе проведения предварительной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;
б) о необходимости устранения заявителем выявленных в ходе проведения предварительной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - при наличии выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.