Действующий

Об утверждении Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года

4. Развитие российских производственных предприятий по выпуску иммунобиологических препаратов, создаваемых на основе современных технологий, по полному циклу производства


Основными направлениями реализации мероприятий, направленных на развитие российских производственных предприятий по выпуску иммунобиологических препаратов, создаваемых на основе современных технологий, по полному циклу производства, являются:

модернизация производства иммунобиологических препаратов, в том числе с учетом требований Евразийского экономического союза;

совершенствование технологии производства иммунобиологических препаратов на основе современной биотехнологии;

разработка инновационных технологий в конструировании и производстве иммунобиологических препаратов, в том числе создание и оснащение центров разработки и исследований и специализированных лабораторий на базе российских государственных научно-исследовательских институтов и предприятий иммунобиологической отрасли, имеющих возможность масштабирования разработок и запуска их в промышленное производство;

формирование перечня целевых разработок иммунобиологических препаратов, прежде всего комбинированных, и вакцин, планируемых к включению в национальный календарь прививок (вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, вакцина для профилактики менингококковой инфекции (четырехвалентная вакцина (против серогрупп A, C, W, Y), вакцина для профилактики вируса папилломы человека, вакцина для профилактики гепатита А, вакцина для профилактики ветряной оспы и другие вакцины в зависимости от актуальной эпидемиологической обстановки);

разработка современной, базирующейся на геномном анализе универсальной методической платформы для создания эффективных и безопасных вакцин против высоковариабельных вирусов;

совершенствование производства основных компонентов вакцин, сырья и материалов;

формирование эффективной методики экономически обоснованного (с учетом особенностей инвестиционного цикла) ценообразования на высокотехнологичные, высокозатратные и с низкой рентабельностью производства иммунобиологические препараты;

организация мер поддержки поэтапного производства по полному циклу, в том числе гарантии закупок вакцин для применения в рамках национального календаря прививок у российских производителей, осуществляющих научные исследования в области разработок многокомпонентных комбинированных вакцин и вакцин, планируемых к включению в национальный календарь прививок, в том числе вакцин для профилактики ветряной оспы, менингококковой инфекции (четырехвалентной вакцины (против серогрупп A, C, W, Y), ротавирусной инфекции, вируса папилломы человека;

обновление и поддержание высокотехнологического уровня производственных мощностей для выпуска иммунобиологических препаратов, включая реализацию отечественными предприятиями планов по модернизации производств и приведение их в соответствие с современными требованиями, в том числе с требованиями Евразийского экономического союза, привлечение инвестиций и государственной поддержки (в том числе через обеспечение спроса).