40. Установки подготовки воздуха, подающие воздух на объект, должны соответствовать требованиям Правил надлежащей производственной практики и руководству по воздухоподготовке. Фильтрация воздуха должна соответствовать условиям зон чистых помещений и требуемой защите продукции от контаминации опасными веществами.
41. Решение об использовании отработанного или рециркулируемого воздуха принимается ключевым персоналом по результатам оценки рисков контаминации продукции опасными веществами, причинения вреда здоровью персонала, потребителей и окружающей среде.
42. При использовании систем подготовки воздуха с притоком только свежего воздуха, допускается установка в систему роторного рекуператора. В таких случаях не должно быть никакой потенциальной утечки между линиями подводимого и отводимого воздуха при его прохождении через роторный рекуператор. Относительный перепад давления между линиями подвода и отвода воздуха должно быть таким, чтобы линия отвода воздуха работала при меньшем давлении, чем линия подвода воздуха (например, вместо роторного рекуператора допускается использовать перекрестные пластинчатые теплообменники, теплообменники с тепловыми трубами и теплообменники с водяным змеевиком).
43. При использовании вращающегося теплообменника с целью предотвращения потенциальной перекрестной контаминации продукции опасными веществами следует принять меры, разработанные на основе применения концепции управления рисками.
44. При необходимости рециркуляции обработанного воздуха, он должен пройти через систему фильтрации с безопасной заменой фильтров, до поступления в установку подготовки воздуха. Вентилятор подачи отработанного воздуха может быть частью установки подготовки воздуха; однако система фильтрации воздуха с безопасной заменой фильтров должна быть установлена отдельно от установки подготовки воздуха. При таком расположении установки подготовки воздуха и системы фильтрации воздуха возвращаемый в контур системы воздух последовательно проходит через два набора НЕРА фильтров, то есть, через фильтры отработанного воздуха, расположенные в корпусе системы фильтрации воздуха с безопасной заменой фильтров и НЕРА фильтры приточного воздуха. В зависимости от класса чистого помещения, НЕРА фильтры приточного воздуха могут быть расположены в установке подготовки воздуха, либо на выходах из диффузоров подающего воздуховода.
45. Запуск и остановка вентиляторов линий приточного и вытяжного воздуха и других связанных вентиляторов системы вентиляции должны быть синхронизированы таким образом, чтобы в помещениях сохранялось проектное давление и соотношения воздушных потоков во время пуска и выключения. При выключении вентиляторов функционирование системы должно прекращаться после выключения вентиляторов. Такая последовательность работы системы вентиляции также должна соблюдаться при остановке любого вентилятора для предупреждения возникновения обратного потока воздуха в системе.