5. Требования к процедуре заготовки плазмы
5.1 Плазма заготавливается методом обычного афереза на аппаратах PCS-2 и Auto-C в объеме до 650 мл в течение 40 мин при хорошей переносимости процедуры. При появлении нежелательных реакций легкой степени - возможно сокращение времени процедуры и ограничение заготовки в объеме до 400 мл.
5.2 Дополнительный мониторинг за донором в процессе заготовки плазмы (АД, ЭКГ, пульсоксиметрия) осуществляется при необходимости (возникновение нежелательной реакции на плазмодачу).
5.3 По окончании процедуры донор обязан повторить завтрак (чай, сахар, печенье) и находиться под наблюдением мед.персонала в зоне отдыха не менее 20 мин.
6. Дополнительная обработка плазмы после заготовки
Патоген-редукция проводится с использованием любой из трех технологий (с амотосоленом, рибофлавином или метиленовой синью). Процедура патоген-редукции начинается непосредственно после окончания работы с дозой плазмы в операционной. Продукт сразу передается в склад неапробированной продукции и далее во вторичное фракционирование. По окончанию патоген-редукции, продукт остается в СНП (склад неапробированной продукции) до момента получения результатов тестирования проб крови донора.
7. Дополнительное тестирование проб крови донора-реконвалесцента
Пробы крови донора-реконвалесцента взятые во время донации дополнительно к стандартно проводимым исследованиям на инфекции тестируются на РНК SARS-CoV-2, IgG к SARS-CoV-2 и HLA-антитела у женщин.
8. Выбраковка и маркировка полученной плазмы реконвалесцентного донора
8.1 Выбраковка проводится по стандартным регламентированным правилам в соответствии с Постановлением правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов ...".
8.2 При наличии отклонений по параметрам дополнительного исследования проб крови доноров, решение о выбраковке заготовленной плазмы принимается комиссией по выбраковке.
8.3 Не выбракованная реконвалесцентная плазма в течение текущего дня при экстренной необходимости маркируется как СЗП Covid реконвалесцентного донора (сокращенно СПЗ CovRec) патоген-редуцированная и сразу переводится в кабинет выдачи компонентов крови без замораживания. При отсутствии экстренной необходимости СПЗ CovRec замораживается и передается в кабинет выдачи крови для планового использования.
9. Выдача и применение СЗП Covid реконвалесцентного донора (сокращенно СПЗ CovRec) патеген-редуцированная.
9.1 Выдача СЗП CovRec патоген-редуцированной осуществляется по требованиям медицинских организаций при предоставлении соответствующей заявки. Отпуск осуществляется только в учреждения Департамента здравоохранения города Москвы.
9.2 Все дозы СЗП хранятся в медицинских морозильниках и транспортируются с соблюдением правил холодовой цепи, а перед применением размораживаются с использованием предназначенного оборудования, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов".
9.3 Показания для трансфузии СПЗ CovRec патоген-редуцированной выставляются в результате консилиума с участием врача-трансфузиолога. Целесообразно применение у пациентов с тяжелым течением Covid-19. СПЗ CovRec патоген-редуцированная назначается и при нестабильном состоянии пациента. Дозирование и скорость введения устанавливаются индивидуально лечащим врачом. Рекомендуемая доза СПЗ CovRec патоген-редуцированной: не должна превышать 20 мл/кг/сут. Рекомендуемая суммарная доза: от 300 мл до 4800 мл за курс применения. Ограничения по применению плазмы инактивированной с амотосоленом: не вводить более 2000 мл за сутки.
9.4 Меры предосторожности. В плазме содержится фотоактивное вещество. При УФО-обработке помещений необходимо прикрывать открытые участки кожи пациента. Тщательно экранировать глаза во избежание ожога роговицы и сетчатки.
9.5 Специфическая оценка эффективности терапии СЗП CovRec патоген-редуцированной осуществляется методом определения степени вирусемии РНК SARS-CoV-2, титром специфических антител к SARS-CoV-2 и оценкой в динамике субпопуляций лимфоцитов периферической крови методом проточной цитофлюориметрии.