Действующий

О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов

Приложение
к Руководству по исчислению даты
начала отсчета срока годности готовых
лекарственных форм лекарственных
препаратов для медицинского
применения и ветеринарных
лекарственных препаратов



Примеры расчета истечения срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов со сроком годности 24 месяца


Дата производства

Дата фасовки

Дата выпуска

Дата истечения срока годности

Календарная дата истечения срока годности

Общее время от начала производства до окончания срока годности

Пересчитанная дата истечения срока годности

1

2

3

4

5

6

7

28.01.2015

29.01.2015

30.01.2015

01/2017

31.01.2017

2 года 3 дня

01/2017

03.01.2015

04.01.2015

05.01.2015

01/2017

31.01.2017

2 года 28 дней

12/2016

03.01.2015

19.07.2015*

21.07.2015

01/2017

31.01.2017

2 года 28 дней

12/2016

03.01.2015

04.01.2015

01.02.2015

02/2017

28.02.2017

2 года 56 дней

01/2017

________________

* Указывается с учетом следующих условий:

1) нерасфасованная продукция в виде таблеток хранилась в течение 6 месяцев до стадии упаковки в надлежащих условиях;

2) срок годности промежуточного продукта и результаты исследования его стабильности представлены в регистрационном досье лекарственного препарата.


Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт

Евразийского экономического союза

www.eaeunion.org, 02.03.2020