17. Перед выпуском в обращение на территории Союза устройство подлежит оценке соответствия требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям иных технических регламентов Союза (технических регламентов Таможенного союза), действие которых на него распространяется.
18. Оценка соответствия устройства требованиям настоящего технического регламента проводится в соответствии с настоящим разделом и типовыми схемами оценки соответствия, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44, в форме подтверждения соответствия.
19. При подтверждении соответствия устройства заявителями являются зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом, продавцом (импортером).
20. Подтверждение соответствия устройств в форме сертификации осуществляется по схемам 1с, 3с и 4с, в форме декларирования соответствия - по схемам 1д, 2д, 3д, 4д и 6д. Подтверждение соответствия устройств отдельных видов проводится в формах, предусмотренных приложением N 1 к настоящему техническому регламенту.
Выбор схемы декларирования соответствия устройств, в отношении которых подтверждение соответствия проводится в форме декларирования соответствия, осуществляется заявителем.
По решению заявителя вместо декларирования соответствия устройств, в отношении которых подтверждение соответствия проводится в форме декларирования соответствия, может быть проведена сертификация по схемам, предусмотренным настоящим техническим регламентом.
21. Сертификация устройства, выпускаемого серийно, осуществляется по схеме 1с, партии устройств - по схеме 3с, единичного устройства - по схеме 4с.
При сертификации устройства заявителем является:
для схемы 1с - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);
для схем 3с и 4с - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или продавец (импортер).
22. Сертификация устройства проводится аккредитованным органом по сертификации устройства государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (далее - орган по сертификации).
Исследования (испытания) и измерения образцов (типовых образцов) устройства в целях сертификации проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) (в том числе в собственной испытательной лаборатории изготовителя), включенной в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (далее - испытательная лаборатория (центр)).
Изготовитель принимает необходимые меры для обеспечения стабильности процесса производства и соответствия изготавливаемых устройств требованиям настоящего технического регламента, а также осуществляет производственный контроль (для схемы 1с).
23. При сертификации устройства заявитель:
а) представляет в орган по сертификации заявку на проведение работ по сертификации и комплект документов, который включает в себя:
копию документа, в соответствии с которым изготовлено устройство (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
копии эксплуатационных документов;
копии контракта (договора поставки) и товаросопроводительных документов, идентифицирующих партию устройств, в том числе ее размер, или единичное устройство (для схем 3с и 4с);
копию договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), на основании которого осуществляются действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на территории Союза (для уполномоченного изготовителем лица) (для схемы 1с);
копию выданного органом по сертификации систем менеджмента сертификата соответствия системы менеджмента, действие которого распространяется на производство устройства и который подтверждает соответствие внедренной изготовителем системы менеджмента требованиям соответствующего стандарта (при наличии);
копию отчета о проведенном ранее анализе состояния производства устройств (акт анализа состояния производства, проведенного органами по сертификации в рамках сертификации или периодической оценки сертифицированных устройств на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011) и (или) "Электромагнитная совместимость технических средств" (ТР ТС 020/2011)) в случае, если с даты проведения анализа прошло не более 3 лет;
копию протокола исследований (испытаний) образца (типового образца) устройства, проведенных в целях подтверждения соответствия его характеристик и параметров значениям, установленным в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту, в случае, если с даты проведения исследований (испытаний) прошло не более 5 лет и в конструкцию устройства не вносились изменения, которые могли оказать влияние на показатели энергетической эффективности (при наличии);
сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;
иные документы, указанные в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту (в случае, если требование об их наличии установлено приложением к настоящему техническому регламенту);
иные документы по выбору заявителя, представленные в качестве доказательства соответствия устройства требованиям настоящего технического регламента (при наличии);
б) заключает с органом по сертификации договор о проведении сертификации или сертификации, исследований (испытаний) и измерений (при отсутствии договора, заключенного ранее);
в) обеспечивает маркировку устройства единым знаком обращения продукции на рынке Союза после завершения процедуры сертификации;
г) осуществляет формирование и хранение после завершения процедуры сертификации комплекта следующих документов: