Действующий

Об утверждении формы разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 29 ноября 2019 года N 8966


ФОРМА


РАЗРЕШЕНИЕ

на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата

от ___________ N ____________

Выдано

(наименование юридического лица, адрес, ИНН)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании заключения

(наименование федерального государственного бюджетного учреждения)

от

N

разрешает ввод в гражданский оборот

(дата)

(номер)

в Российской Федерации иммунобиологического лекарственного препарата

(торговое наименование)

(международное непатентованное наименование (группировочное или химическое)

(форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки) и количество в упаковке)

серии

, объем серии или партии

,

(номер серии)

(количество упаковок)

годен до

(срок годности)

производства

.

(наименование и адрес производителя (с указанием стадий производства)

Регистрационное удостоверение N

от

Держатель регистрационного удостоверения

(наименование, адрес)

Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора

Усиленная квалифицированная электронная подпись