ПОРЯДОК НАПРАВЛЕНИЯ НА ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И НА МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Порядок направления на гистологические исследования и на молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний (далее - Порядок) разработан в соответствии со статьями 19, 27 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года N 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Онкология", от 05.02.2019 N 48н "О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Онкология", от 24 марта 2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" и определяет порядок действий медицинских работников и пациентов для проведения гистологического и молекулярно-генетического исследования с целью установления достоверного диагноза при подозрении на наличие онкологического заболевания и назначения адекватного лечения.
1. При получении материала для гистологического исследования путем проведения биопсии во время операции, при проведении эндоскопического исследования, методом трепан-биопсии, при удалении опухоли во время операции гистологическое исследование проводится в патолого-анатомическом отделении медицинской организации, проводившей манипуляцию по забору гистологического материала. В случае отсутствия возможности проведения гистологического исследования непосредственно в медицинской организации (отсутствие патолого-анатомического отделения, отпуск и командировка врача-патологоанатома и т.д.) материал направляется в лабораторию медицинской организации, с которой заключен договор на оказание данной медицинской услуги по направлению (форма N 057/у-04), любой формы собственности.
Срок проведения патолого-анатомических исследований, необходимых для гистологической верификации злокачественного новообразования, не должен превышать 15 рабочих дней с даты поступления биопсийного (операционного) материала в патолого-анатомическое отделение.
При подтверждении злокачественного процесса или подозрении на злокачественный процесс больной в обязательном порядке по направлению (форма N 057/у-04) направляется на консультацию в ГБУЗРК "Крымский республиканский онкологический клинический диагноз имени В.М. Ефетова" (далее - ГБУЗРК "КРОКД имени В.М. Ефетова") со стеклами и блоками, с обязательным предоставлением протокола проведенного исследования, во время которого был произведен забор материала, протокола операции и заключения гистологического исследования медицинской организации, в которой оно было проведено.
Гистологический материал должен представлять собой парафиновый гистологический блок (фиксированный в формалине и залитый в парафин фрагмент ткани). Пригодны как парафиновые блоки старого образца (размером 2 x 2 см, иногда закрепленные на дощечке), так и блоки нового образца (3 x 4 см, залитые в пластиковой кассете) и гистопрепарат на стекле.
Образцы биологического материала должны быть промаркированы в лаборатории по месту изготовления. Маркировка должна быть водостойкой и стойкой к истиранию. Номер гистологического блока должен совпадать с номером на полученном с этого блока гистопрепарата на стекле и с номером гистологического заключения, указанным в направлении на анализ.
2. Проведение трепан-биопсии опухоли в ГБУЗРК "КРОКД имени В.М. Ефетова" осуществляется по двум направлениям (форма N 057/у-04), выданным в медицинской организации по месту прикрепления: одно направление на проведение трепан-биопсии опухоли и одно направление на проведение гистологического исследования.
При необходимости, по требованию специалистов ГБУЗРК "КРОКД имени В.М. Ефетова", для проведения иммуногистохимического исследования пациенту должно быть выдано отдельное направление (форма N 057/у-04) для проведения иммуногистохимического исследования.
3. Показания для проведения молекулярно-генетического исследования, а также количественную потребность в тестах определяет врач-онколог, планирующий проведение противоопухолевой лекарственной терапии.
Направление на проведение данного вида исследования (форма N 057/у-04) выдает врач-онколог, в случае его отсутствия - врач-терапевт, врач-хирург медицинской организации, к которой прикреплен пациент на медицинское обслуживание, в день обращения.
После получения направления (форма N 057/у-04) пациент должен явиться на прием к врачу-онкологу медицинской организации, в которой было рекомендовано проведение молекулярно-генетического исследования, для получения биологического материала. Если гистологическое исследование проводилось не в медицинской организации, специалист которой рекомендовал проведение молекулярно-генетического исследования, пациент должен предоставить биологический материал из медицинской организации, где был проведен забор материала.
Требования к биологическому материалу описаны в пункте 1 настоящего Порядка.
С направлением (форма N 057/у-04) и биологическим материалом пациент направляется в лабораторию, в которой проводится молекулярно-генетическое исследование.
4. Проведение гистологического и молекулярно-генетического исследования осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования в медицинских организаций любой формы собственности, имеющих в лицензии (уведомлении) указанные виды деятельности и участвующих в реализации Территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с Тарифным соглашением в сфере обязательного медицинского страхования Республики Крым на 2020 год от 28 декабря 2019 года.