Министерство экономического развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 августа 2019 года N 144
(с изменениями на 19 марта 2021 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Росаккредитации от 19 марта 2021 года N 43.
____________________________________________________________________
В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в целях исполнения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. N 15
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
2. Установить, что при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации проводится с учетом требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017* "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
3. Управлению административно-финансовой деятельности и развития информационных технологий до 1 октября 2019 г. предусмотреть в реестре аккредитованных лиц возможность внесения сведений о прохождении испытательной лабораторией (центром) оценки соответствия критериям аккредитации с учетом требований межгосударственного стандарта, указанного в пункте 2 настоящего приказа.
4. Пункт 2 настоящего приказа применяется со дня вступления в силу соответствующих изменений в критерии аккредитации и перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326, в том числе в отношении государственных услуг, зарегистрированных до вступления указанных изменений в силу, по которым не проведена выездная оценка.
Руководитель
А.И.Херсонцев
Приложение
к приказу Федеральной
службы по аккредитации
от 9 августа 2019 года N 144
План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/lEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
(с изменениями на 19 марта 2021 года)
N п/п | Мероприятия | Срок | Ответственный исполнитель |
Мероприятия, реализуемые Росаккредитацией и ФАУ НИА | |||
1. | Организация на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации (далее - образовательная платформа) дистанционного обучающего семинара для экспертов по аккредитации по вопросам реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ISO/IEC 17025:2017) | До 1 сентября 2019 г. | ФАУ НИА |
2. | Организация на образовательной платформе обучающего семинара для должностных лиц Росаккредитации, участвующих в оказании государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц и расширению области аккредитации в отношении испытательных и калибровочных лабораторий, а также осуществляющих контроль за деятельностью аккредитованных лиц, по вопросам реализации лабораториями требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | До 31 октября 2019 г. | ФАУ НИА |
3. | Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | В соответствии с планом реализации образовательных программ ФАУ НИА | ФАУ НИА |
4. | Организация курсов повышения квалификации для экспертов по аккредитации, технических экспертов, а также руководителей и специалистов лабораторий по вопросам зарубежного опыта реализации требований ISO/IEC 17025:2017 с участием международного эксперта, члена ТК 107 по стандартизации в оценке соответствия в Словацком институте стандартизации, метрологии и испытаний (UNMS SR), члена Национального Комитета Словакии EURACHEM Тибора Цохера | Октябрь 2019 г. | ФАУ НИА |
5. | Организация обучения экспертов по аккредитации калибровочных лабораторий вопросам техники оценки с учетом практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017 на базе подведомственных Госстандарту центров стандартизации, метрологии и испытаний | Октябрь - ноябрь 2019 года | Росаккредитация (по согласованию с Росстандартом) |
6. | Участие ключевого персонала Росаккредитации и ФАУ НИА в семинаре АРАС по вопросам применения ISO/IEC 17025:2017 в г.Владивостоке | Ноябрь 2019 г. | Росаккредитация ФАУ НИА |
7. | Организация ежегодного форума экспертов по аккредитации с целью поддержания их компетенций и обмена опытом с зарубежными экспертами по вопросам практической реализации требований ISO/IEC 17025:2017 | Декабрь 2019 г. | ФАУ НИА Росаккредитация |
8. | Проведение информационной кампании по вопросам соблюдения резолюции Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. N 15, в том числе подготовка публикаций в СМИ, разработка методических рекомендаций для лабораторий по переходу на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и анкеты для проведения самообследования лаборатории | До 1 сентября 2019 г: | Росаккредитация ФАУ НИА |
9. | Внесение изменений в Политику Росаккредитации по применению комбинированного знака ILAC | До 1 ноября 2019 г. | Росаккредитация |
10. | Подготовка перевода контента образовательной платформы E-learning АРАС по ISO/IEC 17025:2017 | До 1 сентября 2019 г. | ФАУ НИА |
11. | Направление запросов в аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории (центры) о представлении указанными лабораториями анкет самообследования и документов, подтверждающих проведение мероприятий, предусмотренных пунктами 20-29 настоящего Плана | До 24 марта 2021 г. | Центральный аппарат и территориальные органы Росаккредитации |
(Пункт дополнительно включен приказом Росаккредитации от 19 марта 2021 года N 43) | |||
12. | Осуществление взаимодействия с аккредитованными испытательными и калибровочными лабораториями (центрами) (в части информирования указанных лабораторий о необходимости представления анкет самообследования и документов, подтверждающих проведение мероприятий, предусмотренных пунктами 20-29 настоящего Плана) | До 1 апреля 2021 г. | Территориальные органы Росаккредитации |
(Пункт дополнительно включен приказом Росаккредитации от 19 марта 2021 года N 43) | |||
13. | Организация проведения анализа сведений, содержащихся в анкетах самообследования и документах, подтверждающих переход испытательных и калибровочных лабораторий (центров) на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, представленных испытательными и калибровочными лабораториями в Росаккредитацию в срок, предусмотренный пунктом 30 настоящего Плана, и по итогам вышеуказанного анализа сведений - подготовка сводного отчета, содержащего информацию о документальном подтверждении лабораториями перехода на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | До 21 мая 2021 г. | ФАУ НИА |
(Пункт дополнительно включен приказом Росаккредитации от 19 марта 2021 года N 43) | |||
14. | Направление сводного отчета по итогам анализа сведений, содержащихся в анкетах самообследования и документах, подтверждающих переход испытательных и калибровочных лабораторий (центров) на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в Росаккредитацию | До 22 мая 2021 г. | ФАУ НИА |
(Пункт дополнительно включен приказом Росаккредитации от 19 марта 2021 года N 43) | |||
15. | Обеспечение в отношении испытательных и калибровочных лабораторий, подтвердивших переход на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внесения в реестр аккредитованных лиц сведений о переходе указанных лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | До 1 июля 2021 г. | Росаккредитация |
(Пункт дополнительно включен приказом Росаккредитации от 19 марта 2021 года N 43) | |||
Мероприятия, реализуемые экспертами по аккредитации | |||
____________________________________________________________________ | |||
16. | Оценка в рамках прохождения аттестации экспертов по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий в целях подтверждения их компетентности для выполнения работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | В рамках прохождения очередной аттестации | Росаккредитация |
17. | Прохождение обучения по вопросам практической реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Постоянно | Эксперты по аккредитации |
18. | Прохождение тестирования по вопросам оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | В рамках прохождения очередной аттестации | Эксперты по аккредитации |
19. | Проведение оценки (на основании приказов Росаккредитации) соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) | В соответствии с приказами Росаккредитации | Эксперты по аккредитации |
Мероприятия, реализуемые испытательными и калибровочными лабораториями | |||
20. | Утверждение и реализация плана перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | До 1 сентября 2019 г. | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
21. | Проведение обучения сотрудников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
22. | Внесение изменений в систему менеджмента лаборатории на основании сопоставительного анализа ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
23. | Проведение оценки компетентности персонала лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
24. | Обеспечение внедрения и функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
25. | Информирование заказчиков об изменениях в системе менеджмента лаборатории | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
26. | Проведение обучения внутренних аудиторов требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
27. | Проведение внутреннего аудита системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
28. | Проведение корректирующих и предупреждающих действий (при необходимости) в соответствии с системой управления рисками и возможностями по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
29. | Проведение анализа готовности лаборатории к проведению оценки ее соответствия требованиям критериев аккредитации (с изменениями, внесенными в связи с принятием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) и заполнение анкеты самообследования | По плану перехода лаборатории на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
30. | Направление в Росаккредитацию анкет самообследования и подтверждающих документов об исполнении пунктов 20-29 настоящего Плана лабораторий на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | До 1 апреля 2021 г. | Аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории |
(Пункт дополнительно включен приказом Росаккредитации от 19 марта 2021 года N 43) | |||
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
