Действующий

Об утверждении Федеральных авиационных правил "Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей. Часть 21" (с изменениями на 29 мая 2023 года)

     21.139 Система обеспечения качества, а также Система управления безопасностью полетов


Требования в части СУБП, содержащихся в данном пункте не распространяются на изготовителей компонентов II и III класса.

Изготовитель, подавший Заявку на получение Сертификата одобрения производственной организации, должен:

(1) создать, документально оформить и поддерживать систему обеспечения качества АТ, для которой он запрашивает Сертификат одобрения производственной организации;

(2) создать и поддерживать СУБП;

(3) утвердить Руководство по качеству, являющееся локальным нормативным актом, содержащим процедуры управления, контроля и испытаний, необходимые для обеспечения того, что каждое изделие соответствует одобренной типовой конструкции и находится в состоянии, обеспечивающем его безопасную эксплуатацию;

(4) утвердить Руководство по управления безопасностью полетов, являющееся локальным нормативным актом;

(5) Руководство по качеству должно содержать или иметь ссылку на документы, содержащие:

(a) процедуры, регламентирующие порядок:

разработки и утверждения документа о политике и его актуализации не реже одного раза в два года;

доведения документа о политике до соответствующего персонала предприятия и обеспечения доступности к нему каждого сотрудника предприятия.

(b) установление должностной ответственности за решение основных задач при реализации каждого элемента (матрица ответственности);

(c) организационную структуру Заявителя с описанием функциональной взаимосвязи высшего руководства с организационными службами и подразделениями Заявителя, включая филиалы (при наличии), с указанием полномочий, включая любое делегирование полномочий, со ссылкой на документ, устанавливающий полномочия лица в организации Заявителя, обеспечивающего управление системой качества и взаимодействие ключевого персонала, влияющего на функционирование системы качества;

(d) описание функций Заявителя во взаимоотношениях с филиалами, отделениями и другими предприятиями (организациями), осуществляющими:

изготовление и поставку частей изделия;

испытания изделия;

постановку на производство изделий;

различные услуги по выполнению отдельных технологических процессов и (или) операций технологического процесса;

поддержание летной годности и сопровождения изделия в эксплуатации;

посреднические услуги (по продаже изделия, закупке составных частей и компонентов, доставке, хранению изделия в целом и его составных частей, поставке запасных частей и инструмента в эксплуатирующие организации);

(e) описание деятельности каждого структурного подразделения Заявителя, таблицу или схему, раскрывающую цепочку полномочий, обязанностей, ответственности должностных лиц в рамках подразделения и взаимодействие его в процессе производства с другими службами и организациями в части:

обеспечения производственного процесса;

обеспечения технического контроля и управления качеством изделия;

уведомления Росавиации и Независимой инспекции об изменениях в системе качества, типовой конструкции.

(f) процедуры управления конструкторской и технологической документацией, обеспечивающие своевременное внесение изменений, поступающих от Разработчика - Держателя Сертификата типа, Дополнительного сертификата типа, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, и применение только утвержденной им документации;

(g) описание последовательности рассмотрения и утверждения документов и данных до включения в систему качества, описание документации системы качества, ее состав (вид) и процедуры управления (разработка, оформление, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и специалистов предприятия, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и уничтожение), идентификации и актуализации документации системы качества каждого вида (каждый документ системы качества должен содержать: номер документа, дату введения в действие, дату последней редакции, дату очередного пересмотра или срок действия, лист регистрации изменений);

(h) должностную ответственность руководящего персонала Изготовителя по реализации процессов системы обеспечения качества организации. Процедуры назначения, установления полномочий, обязанностей и ответственность лиц структурных подразделений Изготовителя, связанных с обеспечением качества. Процедуры установления требований, которым должны соответствовать данные лица, включая знания Правил и процедур. Наделение лиц, ответственных за контроль качества изделий, необходимыми и достаточными полномочиями, независимостью от лиц, непосредственно ответственных за выполнение работ. Список руководящего персонала Изготовителя с указанием должности, фамилии, имени, отчества (при наличии) лиц из числа руководящего персонала. Наличие реестра лиц, имеющих право подписи документов, удостоверяющих соответствие изделий типовой конструкции комплекту конструкторской документации;

(i) процедуры, обеспечивающие соответствие типовой конструкции изделий, составных частей, материалов и услуг, поставляемых внешними поставщиками, до выдачи разрешения на их использование в изготавливаемом изделии, изменении изделия. Указанные процедуры содержат:

методы оценки и выбора поставщиков и субподрядчиков;