постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 мая 2018 года N 633
Изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий
1. В пункте 4:
а) в абзаце шестом слова "регистрационное удостоверение на медицинское изделие" заменить словами "такие документы";
б) в абзаце десятом слова ", зарегистрированное на территории Российской Федерации, уполномоченное" заменить словами "или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории Российской Федерации, уполномоченные".
2. Пункт 5 дополнить абзацем следующего содержания:
"При изменении вида медицинского изделия в рамках работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, регистрирующий орган вносит в реестровую запись государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - государственный реестр), соответствующее изменение и уведомляет об этом юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие, вид которого изменен, в течение 20 рабочих дней с даты внесения изменения в реестровую запись государственного реестра.".
3. В пункте 9:
а) подпункт "а" дополнить словами ", при этом заявитель указывает товарный знак и иные средства индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения на упаковку медицинского изделия";
б) подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) в отношении разработчика - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес места его нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя, а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя;";
в) подпункты "г" и "д" изложить в следующей редакции:
"г) в отношении уполномоченного представителя производителя (изготовителя) - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес места его нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя, а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя;