N п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Код | 0_ |
2 | Тип | 2 - классификатор |
3 | Наименование | классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия |
4 | Аббревиатура | КВДРДМИ |
5 | Обозначение | ЕК 048 - 2023 (ред.2) |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 16 сентября 2023 года решением Коллегии ЕЭК от 15 августа 2023 года N 110. - См. предыдущую редакцию) | ||
6 | Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора) | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 апреля 2018 г. N 48 |
7 | Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора) | 20 г. |
8 | Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора) | - |
9 | Дата окончания применения справочника (классификатора) | - |
10 | Оператор (операторы) | RU, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
11 | Назначение | предназначен для представления сведений о видах документов регистрационного досье медицинского изделия |
12 | Аннотация (область применения) | используется при выполнении процедур, связанных с регистрацией медицинских изделий, в том числе для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза |
13 | Ключевые слова | документ регистрационного досье, регистрация медицинского изделия |
14 | Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза | техническое регулирование |
15 | Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации | 2 - при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись |
16 | Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза | 2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза |
17 | Метод систематизации (классификации) | 2 - иерархический, число ступеней (уровней) - 2 |
18 | Методика ведения | 1 - централизованная процедура ведения. Добавление, изменение или исключение значений классификатора выполняется оператором в соответствии с актом Евразийской экономической комиссии. В случае исключения значения запись классификатора отмечается как недействующая с даты исключения с указанием акта Евразийской экономической комиссии, регламентирующего окончание действия записи классификатора. Коды записей классификатора являются уникальными, повторное использование кодов записей классификатора, в том числе недействующих, не допускается |
19 | Структура | информация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) указана в разделе III настоящего классификатора |
20 | Степень конфиденциальности данных | сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа |
21 | Установленная периодичность пересмотра | не установлена |
22 | Изменения | - |
23 | Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора) | детализированные сведения из классификатора указаны в разделе I настоящего классификатора |
24 | Способ представления сведений из справочника (классификатора) | опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза |