МР 1.1.0121-18

     

Методические рекомендации

1.1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ОЦЕНКА ОБЩЕТОКСИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ МЕТОДОМ IN VITRO (НА КУЛЬТУРЕ ПОДВИЖНЫХ КЛЕТОК)

1. РАЗРАБОТАНЫ: ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Н.В.Завьялов, Е.Л.Скворцова, И.С.Шейнина); ФБУЗ "Федеральным центром гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (А.А.Гарбузова, М.В.Кухаркина); ООО "Центр испытаний и консалтинга" (С.А.Вилкова); ООО Фирма "БМК-Инвест" (А.П.Еськов, Р.И.Каюмов).

2. УТВЕРЖДЕНЫ руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю.Поповой 29.02.2018 г.

3. МР 1.1.0121-18 введены взамен MP 29ФЦ/394 "Оценка общего токсического и кожно-раздражающего действия парфюмерно-косметической продукции методом in vitro (на культуре подвижных клеток)", утвержденных заместителем Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 28.01.2003.

I. Общие положения

1.1. Методические рекомендации содержат описание метода тестирования парфюмерно-косметической продукции (далее - ПКП) с применением кратковременной суспензионной культуры подвижных клеток (сперматозоидов быка) и определяют порядок проведения испытаний следующих видов ПКП:

продукция косметическая гигиеническая моющая;

жиросодержащие косметические кремы;

дезодоранты и депиляторы, в том числе в аэрозольной упаковке;

продукция косметическая жидкая, не содержащая спирт;

гели косметические;

кремы косметические для ухода за кожей лица, тела, ногтями, губами, кожей вокруг глаз;

продукция косметическая на носителях;

парфюмерная и косметическая спиртсодержащая продукция;

продукция косметическая для окрашивания волос без окислителей;

масла эфирные и косметические;

интимная косметика;

скрабы, маски, в том числе из глины;

зубные пасты, зубные порошки;

средства гигиены полости рта жидкие;

средства для маникюра и ухода за ногтями;

соли для ванн, сухие средства для ванн;

продукция декоративной косметики;

мыло туалетное твердое.

1.2. Методические рекомендации предназначены для оценки общетоксического действия вновь разрабатываемой и серийно выпускаемой ПКП.

Метод может быть применен для оценки ПКП в качестве самостоятельного экспресс-метода или в сочетании с другими токсиколого-гигиеническими методами.

1.3. Методические рекомендации предназначены для учреждений научно-исследовательского и практического профиля, осуществляющих разработку новой ПКП, контроль ее качества и оценку соответствия, а также для органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

II. Описание метода

2.1. В качестве тест-объекта используется сперма крупного рогатого скота, замороженная в парах жидкого азота. Гранулы или пайеты замороженной бычьей спермы получают на станциях искусственного осеменения и хранят в сосудах Дьюара, наполненных жидким азотом.

2.2. Критерием токсического действия является изменение двигательной активности сперматозоидов под воздействием химических соединений, содержащихся в экстрактах ПКП, по сравнению с таковой для контрольной пробы с модельной средой, не содержащей токсических веществ. Изменение двигательной активности измеряется показателем подвижности "" и регистрируется анализатором изображений.

,

где: - постоянный коэффициент;

- концентрация подвижных клеток;