Точный
Действующий

О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (с изменениями на 19 августа 2022 года)

III. Сведения о соответствии Общим требованиям безопасности и эффективности

4. Технический файл должен включать в себя контрольный перечень соответствия Общим требованиям безопасности и эффективности согласно приложению N 2 к Общим требованиям безопасности и эффективности.