Перечень групп и подгрупп медицинских изделий
Группа медицинских изделий | Подгруппа медицинских изделий (для классов потенциального риска 2б и 3) |
1. Неактивные медицинские изделия | 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты |
(кроме изделий для | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
диагностики in vitro) | 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей |
1.4. Неактивные функциональные имплантаты | |
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | |
1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | |
1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | |
1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации | |
1.9. Медицинские изделия для контрацепции | |
1.10. Медицинские инструменты | |
1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий | |
1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | |
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | |
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме | 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
изделий для диагностики in vitro) | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение | |
2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение | |
2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение | |
2.6. Медицинские изделия для литотрипсии | |
2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза | |
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии | |
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования | |
2.10. Активные хирургические медицинские изделия | |
2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия | |
2.12. Активные стоматологические медицинские изделия | |
2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий | |
2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы | |
2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов | |
2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | |
2.17. Активные медицинские изделия для экстракорпорального оплодотворения и искусственного оплодотворения | |
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | |
3. Активные имплантируемые медицинские изделия | 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ | |
3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма | |
3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии | |
3.5. Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1-3.4 | |
4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro | |
4.3. Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro | |
4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1-4.3 |