Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения

XI. Первичная обработка

61. К первичной обработке относятся мойка, нарезка перед сушкой, фумигация, замораживание, дистилляция, сушка и т.п. Все стадии первичной обработки необходимо проводить сразу же после сбора лекарственного растительного сырья и в соответствии с требованиями законодательства государств-членов.

62. После поступления на производственную площадку по обработке собранное лекарственное растительное сырье следует немедленно выгрузить и распаковать. До начала обработки материал не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей (за исключением случаев, когда это необходимо), также его необходимо защитить от осадков, поражения насеомыми и т. д.

63. При сушке на открытом воздухе лекарственное растительное сырье необходимо распределить тонким слоем. Для обеспечения циркуляции воздуха приспособления для сушки должны быть расположены на достаточном расстоянии от земли. Сушка непосредственно на земле или под воздействием прямого солнечного света допускается, только если этого требуют условия заготовки сырья. Для предотвращения образования плесени необходимо обеспечить равномерное высушивание лекарственного растительного сырья.

64. Следует тщательно подбирать условия сушки (за исключением сушки на открытом воздухе): температуру, продолжительность, циркуляцию воздуха и т.д., в зависимости от части лекарственного растения (корни, листья, цветки) и характеристики активного компонента (например, эфирного масла). Выбранные условия сушки необходимо детально документировать.

65. Весь материал необходимо проверять и при необходимости просеивать через сито для устранения некачественных продуктов и инородных тел. Сита следует поддерживать в чистом виде и регулярно проводить их техническое обслуживание.

66. Необходимо иметь четко промаркированные контейнеры для отходов, которые следует регулярно опорожнять и очищать в соответствии с установленным производителем интервалом.