Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 3 ноября 2017 года N 01И-2738/17

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров, производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия (владелец ГБУ РО "Ряжская ЦРБ", ул.Высотная, д.20, г.Ряжск, Рязанская область), показатели: "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (у части флаконов отклеены этикетки) - серии 260517.

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлены:

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "РФК", Россия (владелец ГБУЗ "Центральная районная больница" Майского муниципального района, ул.Ленина, д.10, г.Майский, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Упаковка" (флаконы не помещены в пачки картонные, что предусмотрено нормативной документацией) - серии 010515;

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (70), коробки картонные (для стационаров), производства ЗАО "РФК", Россия (владелец ГБУЗ "Центральная районная больница" Черекского муниципального района, ул.Абаева, д.1, пос.Кашхатау, Черекский район, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Маркировка" (на этикетке флакона дополнительно указано: "Продажа через аптечную сеть", "Хранить в недоступном для детей месте", условия отпуска) - серии 070816.

Территориальным органам Росздравнадзора по Рязанской области, Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru

по состоянию на 17.11.2017