19. В случае если производитель применяет фармакопейные статьи (монографии) Фармакопеи Союза или фармакопеи государств - членов Союза для доказательства соответствия медицинского изделия Общим требованиям, при экспертизе оцениваются доказательные материалы (документы) и применимость к медицинскому изделию используемых фармакопейных статей.