Действующий

О Руководстве по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов

1. Производители

16. По каждой стадии процесса производства (включая упаковывание) необходимо представить сведения о всех участвующих производственных площадках (в том числе принадлежащих одному производителю) и испытательных лабораториях, включая контрольно-аналитические лаборатории (лаборатории по контролю качества). Необходимо указать следующую информацию:

а) наименование и адрес юридического лица;

б) наименование и фактический адрес производственной площадки;

в) сфера ответственности каждого производителя, включая контрактные производства;

г) информация о производителе, ответственном за выпуск продукции на рынок;

д) информация только о площадках, участвующих в производстве и контроле готовой продукции до выпуска.